BSL-3應(yīng)用于臨床、診斷、教學(xué)、研究、或者生產(chǎn)設(shè)施,在該級別中開展有關(guān)內(nèi)源性和外源性的病源的工作,若因暴露而吸入該病源。會引發(fā)嚴重的、可能致死的病。實驗人員應(yīng)在處理致病性的和可能使人致死的病源方面受過訓(xùn)練,并由對該病源工作有經(jīng)驗的、有資格的科學(xué)工作者監(jiān)督。所有與傳播源操作有關(guān)的步驟,都在生物安全柜或其他物理遏制裝置中進行,或由穿戴合適防護服及設(shè)施的實驗,生物制藥裝修廠商,人員進行。實驗室經(jīng)過特殊設(shè)計和施工。
凈化參數(shù):換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度.冬季>16°C;夏季<26°C;波動+2°C。濕度45-65%;GMP粉狀劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX。

萬級無菌室和P2實驗室的區(qū)別:無菌室:無菌室一般是在微生物實驗室內(nèi)專辟一個小房間??梢杂冒宀暮筒AЫㄔ?。面積不宜過大,蘇州生物制藥裝修,約4-5平方米即可,生物制藥裝修哪里有,高2.5米左右。無菌室外要設(shè)一個緩沖間,緩沖間的門和無菌室的門不要朝向同一方向,以免氣流帶進雜菌。無菌室和緩沖間都必須密閉。室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備必須有空氣過濾裝置。
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