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根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求,對(duì)無菌器械生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改建時(shí),不能依賴于終的竣工驗(yàn)收來保證潔凈室的質(zhì)量,必須從設(shè)計(jì)及設(shè)備選型階段就嚴(yán)格把關(guān),在建設(shè)的全過程中對(duì)主要關(guān)鍵點(diǎn)嚴(yán)格檢查、監(jiān)督,在實(shí)際使用中定期監(jiān)測才能保證潔凈室達(dá)到設(shè)計(jì)指標(biāo)和使用要求。
無菌器械是任何標(biāo)明“無菌”的器械,生產(chǎn)潔凈室是保證無菌器械質(zhì)量的基本條件,控制無菌器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn),防止環(huán)境對(duì)無菌器械污染,潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來建設(shè)和定期監(jiān)測。
器械凈化工程建設(shè)中需考慮從以下問題:
1. 器械包裝車間潔凈室工程所需要的凈化材料;
2. 器械廠房潔凈室及器械包裝車間潔凈室工程的設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試、維護(hù)等綜合服務(wù);
3. 器械包裝車間潔凈室工程空調(diào)凈化部分

一、食品凈化車間結(jié)構(gòu):
食品廠凈化車間以采用鋼混或磚砌結(jié)構(gòu)為主,并根據(jù)不同產(chǎn)品的需要,在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上,適合具體食品加工的特殊要求。車間的空間要與生產(chǎn)相適應(yīng),一般情況下,生產(chǎn)凈化車間內(nèi)的加工人員的人均擁有面積(除設(shè)備外) ,應(yīng)不少于1.5 平方米。過于擁擠的凈化車間,不僅妨礙生產(chǎn)操作,而且人員之間的相互碰撞,人員工作服與 生產(chǎn)設(shè)備的接觸,很容易造成產(chǎn)品污染。
二、凈化車間布局:
食品廠凈化車間的布局既要便于各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的相互銜接,又要便于加工過程的衛(wèi)生控制,防止生產(chǎn)過程交叉污染的發(fā)生。食品加工過程基本上都是從原料—→半成品—→成品的過程,即從非清潔到清潔的過程,因此,加工車間的生產(chǎn)原則上應(yīng)該按照產(chǎn)品的加工進(jìn)程順序進(jìn)行布局,使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)向清潔環(huán)節(jié)過渡,不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流。食品廠凈化車間的清潔區(qū)與非清潔區(qū)之間要采取相應(yīng)的隔離措施,以便控制彼此間的物流,從而避免產(chǎn)生交叉污染,加工品傳遞通過傳遞窗進(jìn)行。

1、控制人員散發(fā)的污染
工作人員的鼻腔、口腔、皮膚、頭發(fā)和身上的服裝都散發(fā)污染物,對(duì)于控制人員散發(fā)的污染,首先是控制進(jìn)入無塵室的人員數(shù)量。與生產(chǎn)、科研無直接關(guān)系,未經(jīng)無塵室工作人員守則培訓(xùn)的人員,靖江制藥車間凈化工程,一律不得進(jìn)入無塵室。進(jìn)入的人員要遵循無塵室工作守則,整齊穿著潔凈工作服,戴工作手套、口罩、頭套,穿凈化鞋,經(jīng)潔凈通道進(jìn)入,制藥車間凈化工程哪家好,對(duì)進(jìn)出無塵室人員要嚴(yán)格管理。
2、無塵室送風(fēng)的過濾
無塵室空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)的末端裝置——空氣過濾器或超空氣過濾器,在正常情況下能有效過濾經(jīng)空調(diào)機(jī)組處理的新風(fēng)和回風(fēng)中的顆粒污染物。經(jīng)、超空氣過濾器處理后的潔凈空氣送入室內(nèi),可有效地排替、沖淡室內(nèi)污染物,以維持室內(nèi)的潔凈度。但末級(jí)過濾器如有破損或過濾器與支撐框架間的密封出現(xiàn)裂隙,制藥車間凈化工程裝修,氣密性失效,那么未經(jīng)空氣過濾器過濾的空氣就可能攜帶大量污染粒子進(jìn)入室內(nèi)并隨氣流擴(kuò)散,危害影響范圍較大。因此無塵室投入使用前的末級(jí)過濾器檢漏、堵漏或更換工作十分重要。運(yùn)行過程中防范末級(jí)過濾器受損,也十分重要。過濾器到達(dá)使用壽命后及時(shí)更換也同樣應(yīng)予以關(guān)注。


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