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醫(yī)療器械的操作過程中要注意很多問題。以下內(nèi)容為本人在產(chǎn)品清關(guān)操作當(dāng)中的心得。因?qū)嶋H操作當(dāng)中所遇到的各種問題不盡相同,固不能在此一一解答。如需咨詢其他進(jìn)口清關(guān)的問題,可直接與本人聯(lián)系,也可以加我QQ或者微信。一定會給您一個滿意的答復(fù)。
一、醫(yī)療器械的分類:
1、第Ⅰ類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。
2、第Ⅱ類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。
3、第Ⅲ類是指,儀表進(jìn)口報關(guān),植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,進(jìn)口報關(guān),對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。一般由國家食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證。但一個醫(yī)療器械的審批倒底是劃到幾類里邊也不是終身不變的,是由它的安全性決定的,國家局有權(quán)改變它的分類,比如口罩在一般時期都分為一類,但在非典時期就被劃到了二類!
二、進(jìn)口企業(yè)所必須具備的資質(zhì):
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;
2、營業(yè)執(zhí)照;
3、醫(yī)療器械注冊證;
4、進(jìn)出口權(quán)。

報關(guān)流程:
1.確定舊機(jī)電的商品編碼。建議在本年度的海關(guān)稅則手冊中查詢。過去稅率偏高的時候,有企業(yè)希望通過利用不同的編碼換取低稅率,鮮花進(jìn)口報關(guān),以避關(guān)稅和國家的管理與監(jiān)督,提示這是違反進(jìn)口管理法律法規(guī)的。2008年之后,機(jī)電進(jìn)口稅率每年都下調(diào),當(dāng)前大部分企業(yè)無所謂稅率這個點,再結(jié)合國內(nèi)增值稅抵扣管理這個環(huán)節(jié),普遍企業(yè)心態(tài)都能調(diào)正。 查詢進(jìn)口機(jī)電編碼,如果遇到舊設(shè)備監(jiān)管條件代碼,如 'O' 代表自動進(jìn)口許可證,需要到機(jī)電進(jìn)出口管理部門料理舊機(jī)電產(chǎn)品進(jìn)口許可證。等等
2.舊機(jī)電的監(jiān)管條件。根據(jù)監(jiān)管條件,則代表進(jìn)口貨物通關(guān)單,就需要辦理進(jìn)口法定檢驗;則不需要進(jìn)行認(rèn)證。否則只能申請免于認(rèn)證或進(jìn)行認(rèn)證。
3.確定是否屬于強(qiáng)制認(rèn)證( 3C 認(rèn)證),可向商檢或其它專業(yè)機(jī)構(gòu)查詢。如不屬于該目錄。則備案與工作聯(lián)系單需要到總局操持。如不屬于國家局的則全部到省出入境檢驗檢疫局 。
4.確定該商品的有關(guān)備案商檢。局部產(chǎn)品的備案權(quán)在國家質(zhì)監(jiān)總局。如屬于國家質(zhì)監(jiān)總局管理的產(chǎn)品。料理擬備案工作聯(lián)系單和備案*。

注冊資金:300萬
聯(lián)系人:李經(jīng)理
固話:010-51267821
移動手機(jī):18618399938
企業(yè)地址:北京市 北京市 順義區(qū)