CE認證|華標(biāo)認證|機械CE認證

　　木塑復(fù)合材料是近年來興起的一種建筑用材料，有比原木更好的特性，木塑地板等產(chǎn)品在歐盟是很流行的，不過木塑要出口歐盟，就需要辦理CE認證，按照2013年7月開始強制實施的建材CPR法規(guī)執(zhí)行，根據(jù)不同的木塑材質(zhì)和用途，需要按照不同的標(biāo)準(zhǔn)進行檢測和認證，歐盟CE認證機構(gòu)可出具其滿足CE認證的報告。

　　木塑復(fù)合材料CE認證的常用檢測項目

　　1.斷裂強度 Breaking strength

　　2.防滑系數(shù) Slipperiness

　　3.導(dǎo)熱性 Thermal conductivity

　　4.生物耐久 Durability

　　5.防火性能 Reaction to fire

　　6.放射 Emission of formaldehyde

　　醫(yī)療器械產(chǎn)品要順利通過CE認證，需要做好三方面的工作。

　　其一，收集與認證產(chǎn)品有關(guān)的歐盟技術(shù)法規(guī)和歐盟(EN)標(biāo)準(zhǔn)，通過消化、吸收、納入企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

　　其二，CE認證機構(gòu)，企業(yè)嚴格按照以上產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，也就是把上述技術(shù)法規(guī)和EN標(biāo)準(zhǔn)的要求，貫徹到企業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)和生產(chǎn)制造的全過程。

　　第三，企業(yè)必須按+ISO13485標(biāo)準(zhǔn)建和維護質(zhì)量體系，并取得+ISO13485認證。

　　醫(yī)療器械CE認證應(yīng)遵循的歐盟技術(shù)法規(guī)和EN標(biāo)準(zhǔn)

　　對于目前歐盟已發(fā)布的18類工業(yè)產(chǎn)品指令，CE認證 機械，從這些指令的結(jié)構(gòu)看，它們可分為垂直指令和水平指令。垂直指令是以具體產(chǎn)品為對象，CE認證，如醫(yī)療器械指令;水平指令適用于各種產(chǎn)品系列，如電磁兼容性指令，它適用于全部電器及電子零部件產(chǎn)品。

　　對于醫(yī)療器械，適用的指令有第十四項、第1項和第五項，即：93/42/EEC醫(yī)療器械指令、73/23/EEC低電壓(LVD)指令89/336/EEC電磁兼容性(EMC)指令。

　　支持這些指令的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是：

　　(1)EN60601-1醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求;

　　(2)EN60601-1-1醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求及第1號修正;

　　(3)EN60601-2-11醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：γ射束zhi療設(shè)備安全要求;

　　(4)EN60601-1-2醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求1.2節(jié)并行標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容性——要求和測試。其中第(1)、(2)、(3)項標(biāo)準(zhǔn)是伽瑪?shù)兜碗妷?LVD)測試的依據(jù)：第(4)項標(biāo)準(zhǔn)是伽瑪?shù)峨姶偶嫒菪?EMC)測試的依據(jù)。