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醫(yī)療器械的操作過程中要注意很多問題。以下內(nèi)容為本人在產(chǎn)品清關(guān)操作當中的心得。因?qū)嶋H操作當中所遇到的各種問題不盡相同,鞋帽進口報關(guān),固不能在此一一解答。如需咨詢其他進口清關(guān)的問題,可直接與本人聯(lián)系,也可以加我QQ或者微信。一定會給您一個滿意的答復(fù)。
一、醫(yī)療器械的分類:
1、第Ⅰ類是指,進口報關(guān),通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。
2、第Ⅱ類是指,服裝進口報關(guān),對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。
3、第Ⅲ類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。一般由國家食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證。但一個醫(yī)療器械的審批倒底是劃到幾類里邊也不是終身不變的,是由它的安全性決定的,珠寶首飾進口報關(guān),國家局有權(quán)改變它的分類,比如口罩在一般時期都分為一類,但在非典時期就被劃到了二類!
二、進口企業(yè)所必須具備的資質(zhì):
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;
2、營業(yè)執(zhí)照;
3、醫(yī)療器械注冊證;
4、進出口權(quán)。

二手機械的定義:
1、已經(jīng)使用仍具有基本功能和一定使用價值的機電產(chǎn)品
2、未經(jīng)使用但存放時間過長超過質(zhì)量保正期的機電產(chǎn)品
3、未經(jīng)使用但存放時間過長部件產(chǎn)生明顯有型損耗的機電產(chǎn)品.
4、新舊部件混裝的機電產(chǎn)品
5、大型二手設(shè)備
■二手機械進口限制
1、 不允許進口的舊機電產(chǎn)品請參考:(不予備案的進口舊機電產(chǎn)品目錄及適用范圍)
2、 允許進口的舊機電產(chǎn)品請參考 :(進口舊機電產(chǎn)品目錄及使用范圍)
3、 允許進口的舊機電產(chǎn)品請參考 :(實施備案的進口舊機電產(chǎn)品目錄)

注冊資金:300萬
聯(lián)系人:李經(jīng)理
固話:010-51267821
移動手機:18618399938
企業(yè)地址:北京市 北京市 順義區(qū)