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4.2.1.3送排風系統(tǒng)可以采用回風系統(tǒng)。
4.2.1.4無菌室的送風應經(jīng)初、中、高三級過濾。
4.2.1.5無菌室的外部排風口應遠離送風口并設置在主導風的下風向,日照無菌車間,應有防雨、防鼠、防蟲設計,但不影響氣體直接向上空排放。
4.2.1.6高xiao空氣過濾器應安裝在送風管道的末端。
4.2.1.7通風系統(tǒng)、高xiao空氣過濾器的安裝應牢固,符合氣密性要求。高xiao過濾器在更換前應
消毒,qs無菌車間,或采用可在氣密帶袋中進行更換的過濾器,更換后應立即進行消毒或焚燒。每臺高xiao過
濾器安裝、更換、維護后都應該進行無菌室空氣檢測以確保其性能。








沉降菌落計數(shù)與浮游菌測定要求:在每次實驗同時,無塵無菌車間,對操作室和層流臺做微生物沉降菌落計數(shù),將結(jié)果記錄在使用登記本上,并作為實驗環(huán)境原始數(shù)據(jù)記錄在實驗報告上。每周1次,或在無菌檢查等必要時,制藥無菌車間,在每次實驗同時對操作室和凈化臺進行浮游菌測定,將結(jié)果記錄在使用登記本上,并作為實驗環(huán)境原始數(shù)據(jù)記錄在實驗報告上。
山東星月凈化工程有限公司承接全國各地各種行業(yè)潔凈廠房、空氣凈化工程、制藥車間、無塵凈化室、生物工程、潔凈手術室、無菌實驗室、裝配車間、提取車間、灌裝車間的設計及安裝。可承建十萬級、萬級、千級、到百級的各類GMP凈化工程。



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