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建立使用登記制度:藥廠各個(gè)微生物檢測檢驗(yàn)室都要建立使用登記制度。在登記冊中可設(shè)置以下項(xiàng)目內(nèi)容:如使用日期、時(shí)間、使用人、設(shè)備運(yùn)行狀況、溫度、濕度、潔凈度狀態(tài)(沉降菌數(shù)、浮游菌數(shù)、塵埃粒子數(shù))、報(bào)修原因、報(bào)修結(jié)果、清潔工作(臺面、地面、墻面、天花板、傳遞窗、門把手)、消毒液名稱等。
山東星月凈化工程有限公司承接全國各地各種行業(yè)潔凈廠房、空氣凈化工程、制藥車間、無塵凈化室、生物工程、潔凈手術(shù)室、無菌實(shí)驗(yàn)室、裝配車間、提取車間、灌裝車間的設(shè)計(jì)及安裝。可承建十萬級、萬級、千級、到百級的各類GMP凈化工程。








11.帶有菌液的吸管,無菌凈化室,試管,培養(yǎng)皿等器皿應(yīng)浸泡在盛有5%來蘇爾溶液的消毒桶內(nèi)消毒,無菌凈化設(shè)備,24小時(shí)后取出沖洗。
12.如有菌液灑在桌上或地上,應(yīng)立即用5%石tan酸溶液或3%的來蘇爾傾覆在被污染處至少30分鐘,無菌凈化手術(shù)室,再做處理。工作衣帽等受到菌液污染時(shí),應(yīng)立即脫去,高壓蒸汽后洗滌。
13.凡帶有活菌的物品,必須經(jīng)消毒后,才能在水龍頭下沖洗,嚴(yán)禁污染下水道。
14.無菌室應(yīng)每月檢查菌落數(shù)。在超凈工作臺開啟的狀態(tài)下,取內(nèi)徑90mm的無菌培養(yǎng)皿若干,無菌操作分別注入融化并冷卻至約45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基約15ml,放至凝固后,倒置于30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí),證明無菌后,取平板3~5個(gè),分別放置工作位置的左中右等處,無菌凈化,開蓋暴露30分鐘后,倒置于30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí),取出檢查。100級潔凈區(qū)平板雜菌數(shù)平均不得超過1個(gè)菌落,10000級潔凈室平均不得超過3個(gè)菌落。如超過限度,應(yīng)對無菌室進(jìn)行消毒,直至重復(fù)檢查合乎要求為止。



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