無菌凈化_星月凈化_無菌凈化室

建立使用登記制度：藥廠各個(gè)微生物檢測檢驗(yàn)室都要建立使用登記制度。在登記冊中可設(shè)置以下項(xiàng)目內(nèi)容：如使用日期、時(shí)間、使用人、設(shè)備運(yùn)行狀況、溫度、濕度、潔凈度狀態(tài)（沉降菌數(shù)、浮游菌數(shù)、塵埃粒子數(shù)）、報(bào)修原因、報(bào)修結(jié)果、清潔工作（臺面、地面、墻面、天花板、傳遞窗、門把手）、消毒液名稱等。

山東星月凈化工程有限公司承接全國各地各種行業(yè)潔凈廠房、空氣凈化工程、制藥車間、無塵凈化室、生物工程、潔凈手術(shù)室、無菌實(shí)驗(yàn)室、裝配車間、提取車間、灌裝車間的設(shè)計(jì)及安裝。可承建十萬級、萬級、千級、到百級的各類GMP凈化工程。

11.帶有菌液的吸管，無菌凈化室，試管，培養(yǎng)皿等器皿應(yīng)浸泡在盛有5%來蘇爾溶液的消毒桶內(nèi)消毒，無菌凈化設(shè)備，24小時(shí)后取出沖洗。

12.如有菌液灑在桌上或地上，應(yīng)立即用5%石tan酸溶液或3%的來蘇爾傾覆在被污染處至少30分鐘，無菌凈化手術(shù)室，再做處理。工作衣帽等受到菌液污染時(shí)，應(yīng)立即脫去，高壓蒸汽后洗滌。

13.凡帶有活菌的物品，必須經(jīng)消毒后，才能在水龍頭下沖洗，嚴(yán)禁污染下水道。

14.無菌室應(yīng)每月檢查菌落數(shù)。在超凈工作臺開啟的狀態(tài)下，取內(nèi)徑90mm的無菌培養(yǎng)皿若干，無菌操作分別注入融化并冷卻至約45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基約15ml，放至凝固后，倒置于30～35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí)，證明無菌后，取平板3～5個(gè)，分別放置工作位置的左中右等處，無菌凈化，開蓋暴露30分鐘后，倒置于30～35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí)，取出檢查。100級潔凈區(qū)平板雜菌數(shù)平均不得超過1個(gè)菌落，10000級潔凈室平均不得超過3個(gè)菌落。如超過限度，應(yīng)對無菌室進(jìn)行消毒，直至重復(fù)檢查合乎要求為止。