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應有取樣的書面操作規(guī)程。
規(guī)程的內容應符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)》第二百二十二條的要求。至少包含取樣方法、所用器具、樣品量、分樣的方法、存放樣品容器的類型和狀態(tài)、樣品容器的標識、取樣注意事項(尤其是無菌或有害物料的取樣以及防止取樣過程中污染和交叉污染的注意事項)、貯存條件、取樣器具的清潔方法和貯存要求、剩余物料的再包裝方式。

單點粉末取樣器
一.產(chǎn)品說明:
1.材質為304或316L優(yōu)質不銹鋼。
2.取樣器內外均采用鏡面拋光處理,無死角,易清潔。
3.適用于粉末,粉末取樣器廠家,顆粒物品的取樣,符合制藥行業(yè)GMP,廣州粉末取樣器,F(xiàn)DA要求。
4.單點取樣,定量取樣,一次可以取一個點的樣品,取樣范圍0.75-75ml??筛鼡Q不同取樣量的取樣頭。
5.可按照客戶要求定做不同規(guī)格的取樣器。
二.取樣原理:
1.將取樣器(包括合適的取樣頭)插入待取物料中。
2.到達要求的深度后,向上拉取樣器以便使取樣頭露出,物料會充滿在取樣頭的周圍。
3.向下推取樣器使取樣頭退回到取樣器中,此時取樣器取得樣品。

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