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在口服1液制劑設(shè)備的配置上眾說(shuō)紛紜,中藥酵素,根據(jù)“口1服液制劑生產(chǎn)工藝和設(shè)備合理配置的前題是處非無(wú)菌藥品類生產(chǎn),其最1高潔凈級(jí)別也只有10萬(wàn)級(jí)。通常用于暴露工序潔凈度為30萬(wàn)”結(jié)合目前設(shè)備的實(shí)際情況和操作使用的 弊端,對(duì)口服1液制劑生產(chǎn)設(shè)備配置所存在問(wèn)題大致歸納如下:
(1)在配置干燥機(jī)箱內(nèi)潔凈空氣制備時(shí),仍選配100級(jí)層流;
(2)在配置干燥機(jī)箱的干燥控制時(shí),中藥酵素加工,仍按 抗1生素瓶去熱原配置“350℃持續(xù)5min”或其它控制;
(3)在配置口服1液瓶的洗瓶機(jī)時(shí),仍按西林瓶要求(一超+ 三水三氣)或在 循環(huán)水系統(tǒng)上仍用0.22μm過(guò)濾。

口1服液系指合劑以單劑量包裝者,中藥酵素生產(chǎn)廠家,是在湯劑、注射1劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的新劑型??诜?液制劑生產(chǎn)線主要設(shè)備的來(lái)源有二類:一類是從抗1生素瓶粉針生產(chǎn)線設(shè)備演變而來(lái),只是把分裝頭改為液體蠕動(dòng) 泵和取消蓋膠塞工位而已,同時(shí)把軋蓋部分與灌裝合而為一;另一類是借鑒安瓿洗烘灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)組及糖漿劑設(shè)備演變而來(lái),只是把拉絲封口改為軋蓋機(jī)構(gòu)或借鑒糖漿劑設(shè)備中 灌裝機(jī)而已,同時(shí)增加了軋蓋部分??诜?液瓶的洗瓶機(jī),它使清洗后的口1服液瓶澄明度和不溶性微粒符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。


注冊(cè)資金:100萬(wàn)元
聯(lián)系人:袁先生
固話:18202795103
移動(dòng)手機(jī):027-59745887
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