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體外培育牛黃的穩(wěn)定性如何？
體外培育牛黃是工藝化高科技產(chǎn)品，嚴格按GMP進行生產(chǎn)操作，在生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié)都進行了嚴格的質(zhì)量控制，其質(zhì)量是穩(wěn)定的。對10批體外培育牛黃的長期穩(wěn)定性試驗研究，表明體外培育牛黃在貯藏條件下是非常穩(wěn)定的。
23.為什么說體外培育牛黃比天然牛黃更穩(wěn)定？
天然牛黃是自然采集的，質(zhì)量參差不齊，牛黃多少錢一克牛黃是什么，而體外培育牛黃是采用穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)的，每批的質(zhì)量是穩(wěn)定的。
指紋圖譜研究表明：對10批體外培育牛黃3個提取部位（包括酸水層、酸醇和二甲亞砜提取液）的HPLC指紋圖譜有較好的一致性，說明體外培育牛黃的工藝穩(wěn)定。而4批天然牛黃的指紋圖譜，尤其是膽汁酸類成分的指紋圖譜差異明顯，說明天然牛黃由于來源不同，導(dǎo)致質(zhì)量不夠穩(wěn)定。
我國傳統(tǒng)名方名藥中大量使用牛黃，在4500余種方劑中約有650余種方劑采用了牛黃。但我國天然牛黃資源卻十分，長期依賴進口，價格極其昂貴。隨著范圍內(nèi)瘋牛病的漫延，其藥用安全也越來越受到威脅，國家食藥局分別于2000、2001、2002年相繼發(fā)文，禁止使用進口牛源性材料如天然牛黃制備中藥，加劇了天然牛黃的供需矛盾，致使我國中藥中含牛黃的傳統(tǒng)名方名藥得不到廣泛的應(yīng)用。
天然牛黃的概率只有1‰-2‰，我國每年出產(chǎn)的天然牛黃不到1000公斤，而傳統(tǒng)名貴中藥中的牛黃需求量約為5000公斤，資源奇缺。目前我國市場上的天然牛黃大約4000公斤左右是走si牛黃及一些假冒牛黃，其余不足1000公斤的天然牛黃是靠國內(nèi)零星收集，因而品質(zhì)參差不齊
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