星宇通達GMP車間(圖),潔凈車間FUU,青白江潔凈車間

淺談SMT潔凈車間管理制度

為了維持SMT潔凈車間良好的生產秩序及生產環(huán)境，青白江潔凈車間，提高生產效率，確保生產體系正常運作，潔凈車間FUU，嚴格做好防塵、防靜電工作，以保障所生產的電子產品不受靜電及人為的損壞，結合公司的實際情況訂本制度。

本制度適應于：進入車間之全體員工以及各層管理者。

第1章員工管理

第1條 進入SMT潔凈車間之全體員工及各層管理者必須穿防靜電工衣、防靜電工帽、防靜電工鞋。離開車間（如上洗手間、吃飯休息）須將工衣、工帽、工鞋放入衣柜、鞋柜，換上自己的衣服離開；非本車間人員進入穿客用工衣、工帽、工鞋，離開后放入客用衣柜、鞋柜。

目前，潔凈車間傳遞窗，凈化室建設一般使用的圍護結構是彩鋼復合板圍護，潔凈車間過濾器，彩鋼復合板的優(yōu)點是工藝簡單，施工方便，但如果使用板型不合理，龍骨系統(tǒng)裝配不當，或細部節(jié)點處理有問題，都會對凈化工程的效果產生面影響。

   二、凈化用彩鋼復合板的材料要求

   一般使用的室內彩鋼復合板，是彩鋼板直接夾保溫夾層，保溫層以苯板、巖棉，聚氨酯材料為主。但對防火有較高要求的工程，應使用內襯石膏板基層的彩鋼復合板，即在彩鋼板和保溫層之間，

9.問：規(guī)范中沒有提及'消毒輪換'，是否說消毒可以不輪換？

答：藥品生產質量管理規(guī)范附錄一無菌藥品第四十三條規(guī)定：'應當按照操作規(guī)程對潔凈區(qū)進行清潔和消毒。一般情況下，所采用消毒的種類應當多于一種。不得用紫外線消毒替代化學消毒。應當定期進行環(huán)境監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)耐受菌株及污染情況。'

雖然藥品生產質量管理規(guī)范沒有強制規(guī)定消毒必須輪換使用，但實際上對生產企業(yè)提出了更為科學的要求。企業(yè)以往通常是按照要求進行消毒輪換，而對消毒輪換使用對潔凈區(qū)消毒的效果不做研究。新修訂藥品GMP要求企業(yè)對環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，進而確定不少于一類的消毒如何使用，最終確保消毒在潔凈區(qū)內的消毒有效性。

雖然藥品生產質量管理規(guī)范沒有強制規(guī)定消毒必須輪換使用，但實際上對生產企業(yè)提出了更為科學的要求。企業(yè)以往通常是按照要求進行消毒輪換，而對消毒輪換使用對潔凈區(qū)消毒的效果不做研究。新修訂藥品GMP要求企業(yè)對環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，進而確定不少于一類的消毒如何使用，最終確保消毒在潔凈區(qū)內的消毒有效性。