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口含1片(buccal tablets) 又稱“含1片”,是指含在頰膜內(nèi)緩慢溶解而發(fā)揮治1療作用的片1劑??诤?片多用于口腔及咽喉疾患,片1劑貼牌加工成本,可在局部產(chǎn)生較久的療1效,武漢片1劑貼牌,例如消1炎、消毒等。常用者如含碘喉癥片等。這種片1劑的硬度應(yīng)較大,片1劑貼牌生廠商,不應(yīng)在口腔中快速崩解。1
舌下片1劑(sublingual tablets) 指置于舌下或頰腔中使用的片1劑,其用法與口含1片相同,醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)搜集整理舌下片1劑在口液中徐徐溶解,其中藥物通過粘膜而快速吸收并發(fā)揮治1療作用,例如硝1酸甘油舌下片;其另一特點(diǎn)是可以防止胃腸液的pH及酶對藥物穩(wěn)定性的影響,并可避免肝1臟的首過效應(yīng)。其要求與口含1片相似。
片1劑的種類和質(zhì)量要求種類:普通壓制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、泡騰1片、咀1嚼片、多層片、分散片、舌下片、口含1片、植入片、溶液片、緩釋片中藥片1劑系指藥材細(xì)粉或藥材提取物加藥材細(xì)粉或輔料壓制而成的片狀或異形片狀的制劑。分為藥材原粉片和浸膏(半浸膏)片等。片1劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列片1劑有關(guān)規(guī)定:
一、原料1藥與輔料混合均勻。含藥量小或含毒、劇藥物的片1劑,應(yīng)采用適宜方法使藥物分散均勻。
二、凡屬揮發(fā)性或?qū)?、熱不穩(wěn)定的藥物,在制片過程中應(yīng)遮光、避熱,以避免成分損失或失效。
三、壓片前的物料或顆粒應(yīng)控制水分,以適應(yīng)制片工藝的需要,防止片1劑在貯存期間發(fā)霉、變質(zhì)。
四、含1片、口腔貼片、咀1嚼片、分散片、泡1騰片等根據(jù)需要可加入矯味劑、芳香劑和著色劑等附加劑。
五、為增加穩(wěn)定性、掩蓋藥物不良臭味、改善片1劑外觀等,可對片1劑進(jìn)行包衣。
六、片1劑外觀應(yīng)完整光潔,色澤均勻,有適宜的硬度和耐磨性,除另有規(guī)定外,對于非包衣片,應(yīng)符合片1劑脆碎度檢查法的要求,防止包裝、運(yùn)輸過程中發(fā)生磨損或破碎。
七、片1劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應(yīng)符合要求。必要時(shí),薄膜包衣片1劑應(yīng)檢查殘留。八、除另有規(guī)定外,片1劑應(yīng)密封貯存。

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