河南ISO13485認(rèn)證_華納_河南ISO13485

IS09000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的緣由

由于資本主義商品經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，河南ISO13485，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，河南ISO13485認(rèn)證管理，顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求和期望越來越高。

顧客的要求通常體現(xiàn)在產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范中，但任何一個(gè)技術(shù)規(guī)范，都不可能對(duì)所有的使用要求和顧客的全部期望作出明確的規(guī)定。而且，產(chǎn)品質(zhì)量在形成過程中受到各個(gè)環(huán)節(jié)、各種因素(人、機(jī)、料、法、環(huán)、檢)的影響，即使經(jīng)過各種質(zhì)量檢驗(yàn)，也不能揭示生產(chǎn)后的，河南ISO13485認(rèn)證，如包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響。也就是說產(chǎn)品質(zhì)量包括了特性質(zhì)量和使用質(zhì)量。即使特性質(zhì)量滿足顧客要求，但產(chǎn)品出廠后的后續(xù)活動(dòng)也會(huì)影響到使用者要求的滿足。

必須要有一個(gè)完善的質(zhì)量管理體系來保證對(duì)各種影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素進(jìn)行全過程控制。這就導(dǎo)致了質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。但是，管理標(biāo)準(zhǔn)不能代替技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。族標(biāo)準(zhǔn)只是對(duì)技術(shù)規(guī)范中有關(guān)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充，兩者相輔相成?；谏鲜?，制定Is09000族標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想，就是用來提供一個(gè)通用的質(zhì)量管理體系要求的核心。

通過幫助組織建立和健全質(zhì)量管理體系，提高組織的質(zhì)量素質(zhì)和管理水平，就能穩(wěn)定地持續(xù)地提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)，以增強(qiáng)顧客和相關(guān)方滿意，適應(yīng)市場(chǎng)需求，使組織在日趨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。

認(rèn)證質(zhì)量計(jì)劃的制定要點(diǎn)

認(rèn)證質(zhì)量計(jì)劃的制定應(yīng)把握以下要點(diǎn)：

1、針對(duì)某一特定情況制定質(zhì)量計(jì)劃時(shí)，應(yīng)確定所需的過程和質(zhì)量活動(dòng)，并形成文件。

2、對(duì)己建立文件化質(zhì)量管理體系的組織來說，質(zhì)量計(jì)劃除引用通用的程序外，還應(yīng)增加所針對(duì)的產(chǎn)品、項(xiàng)巨或合同所需的程序和作業(yè)文件，以達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。

3、質(zhì)量計(jì)劃的格式和詳略程度應(yīng)與顧客要求、操作方法以及所開展的活動(dòng)的復(fù)雜性相適應(yīng)。

4、對(duì)尚未建立文件化質(zhì)量管理體系的組織來說，質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)是一個(gè)獨(dú)立的文件，它可以用一個(gè)總體的質(zhì)量計(jì)劃來描述，也可分為若干部分，在產(chǎn)品形成的各個(gè)階段，如設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)，檢驗(yàn)等，分別制定計(jì)劃；也可為某些特定活動(dòng)制定計(jì)劃，如可靠性計(jì)劃、環(huán)保計(jì)劃等。

5、認(rèn)證的質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)針對(duì)不同階段的工作特點(diǎn)，分別制定。對(duì)于產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃，一般包括以下三個(gè)階段；樣件研制、小批試生產(chǎn)、正式大批或大量生產(chǎn)。

任何企業(yè)都是申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證嗎？

從表面上來看是這樣的，ISO9001是個(gè)自愿性采用的標(biāo)準(zhǔn)，河南ISO13485認(rèn)證咨詢，只要是愿意采用的企業(yè)都可以申請(qǐng)這個(gè)認(rèn)證。但是凡列入強(qiáng)制性監(jiān)督管理的認(rèn)證產(chǎn)品（主要是安全性的產(chǎn)品），必須取得認(rèn)證資格。例如：電器、玩具、建筑材料、壓力容器、防護(hù)用品、汽車玻璃等需要3C認(rèn)證，列入工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)目錄的企業(yè)，需要取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，執(zhí)行QS認(rèn)證的企業(yè)，需要拿到QS，其他沒有特殊要求的企業(yè)，只要經(jīng)過工商部門批準(zhǔn)，具有營(yíng)業(yè)執(zhí)照和代碼證，正常、批量生產(chǎn)的企業(yè)，就可以自愿采用ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。