ISO9000認(rèn)證-質(zhì)量體系認(rèn)證-浙江質(zhì)量認(rèn)證

ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益，這個(gè)第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配、科學(xué)，是各國(guó)對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督的通行證；作為顧客對(duì)供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購(gòu)產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。

企業(yè)導(dǎo)入質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證：

1、應(yīng)根據(jù)合同規(guī)定的質(zhì)量要求和國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，編制采購(gòu)產(chǎn)品《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程》，包括采購(gòu)/外加工產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則。根據(jù)iso認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，驗(yàn)證可以采取下列方法：

1）由公司檢驗(yàn)員在本公司確定的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證；

2）由顧客在本公司確定的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證；

3）由公司檢驗(yàn)員在供方或外包方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證；

4）由顧客在供方或外包方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。

2、檢驗(yàn)員按照設(shè)定的抽查比例，對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品及外加工產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并在《進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄》中記錄。

3、驗(yàn)證不合格的按認(rèn)證不合格品控制程序處理，由采購(gòu)人員退貨或調(diào)換。

認(rèn)證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入是設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的依據(jù)。其主要內(nèi)容如下：

一、生技部根據(jù)“設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)”編制“設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)”，使其輸入具體化?！霸O(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)”是產(chǎn)品設(shè)計(jì)、試制、試驗(yàn)、評(píng)審和鑒定的依據(jù)。內(nèi)容包括：

1、產(chǎn)品的功能和性能要求；

2、生產(chǎn)綱領(lǐng)；

3、產(chǎn)品的簡(jiǎn)要說(shuō)明和用途；

4、產(chǎn)品機(jī)構(gòu)圖；

5、以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；

6、市場(chǎng)與經(jīng)濟(jì)分析，顧客要求及社會(huì)需求；

7、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)化綜合要求以及其他設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的要求。

如不合格品系非公司責(zé)任時(shí)，由總公司內(nèi)貿(mào)部、外貿(mào)部與顧客協(xié)商解決問(wèn)題的方法、方式。如不合格品系公司責(zé)任時(shí)， 由總公司內(nèi)貿(mào)部、外貿(mào)部代表公司向顧客致歉，并代表公司根據(jù)合同對(duì)顧客進(jìn)行賠償、退貨或換貨。出公司后退回的成品先由總公司內(nèi)貿(mào)部、外貿(mào)部填寫(xiě)退貨通知單，倉(cāng)庫(kù)將成品置于特定區(qū)域并作好待檢標(biāo)識(shí)，并填I(lǐng)SO9001顧客質(zhì)量信息反饋單送質(zhì)監(jiān)科下屬質(zhì)管科，由倉(cāng)庫(kù)委托化驗(yàn)，同時(shí)由質(zhì)管科進(jìn)行不合格品的評(píng)審，認(rèn)證-質(zhì)量體系認(rèn)證，質(zhì)監(jiān)科復(fù)檢合格的成品由質(zhì)監(jiān)科貼合格證，經(jīng)評(píng)審后倉(cāng)庫(kù)移置于合格成品區(qū)；復(fù)檢不合格的成品，質(zhì)檢科貼不合格證，由倉(cāng)庫(kù)做好標(biāo)識(shí)，經(jīng)質(zhì)監(jiān)科、主管副總等部門評(píng)審后作出處理決定。倉(cāng)庫(kù)巡檢發(fā)現(xiàn)的或超期的不合格原料成品，由倉(cāng)庫(kù)保管員委托化驗(yàn)，質(zhì)監(jiān)科復(fù)查為不合格的出不合格報(bào)告單并貼上不合格證，倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)將不合格品放置于定點(diǎn)區(qū)域，并作顯著標(biāo)識(shí)，質(zhì)監(jiān)科負(fù)責(zé)ISO9001不合格品的評(píng)審，按規(guī)定作出處理。

二、自主開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的認(rèn)證“設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)”，由常務(wù)副總組織有關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審，對(duì)其中不完善的、矛盾的應(yīng)協(xié)調(diào)或解決，以確保其充分性和適宜性，并形成認(rèn)證評(píng)審報(bào)告。經(jīng)批準(zhǔn)后，作為設(shè)計(jì)的依據(jù)，下發(fā)實(shí)施。顧客委托開(kāi)發(fā)的“設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)”還應(yīng)經(jīng)顧客會(huì)簽。

組織在進(jìn)行認(rèn)證內(nèi)部審核的之前，應(yīng)充分進(jìn)行內(nèi)部審核的準(zhǔn)備工作：

1、管理者代表選擇具有認(rèn)證內(nèi)審員資格的人員組建審核組。審核人員與受審核方無(wú)直接責(zé)任關(guān)系。

2、審核組長(zhǎng)根據(jù)年度內(nèi)審計(jì)劃要求，在每次審核前應(yīng)編制內(nèi)審工作日程計(jì)劃，由管理者代表批準(zhǔn)實(shí)施。

3、審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)召開(kāi)審核組會(huì)議，布置審核工作任務(wù)，分工及其他有關(guān)審核事宜。

4、審核員做好以下工作：

a) 按分工審核有關(guān)認(rèn)證體系文件，并做好記錄；

b) 編寫(xiě)“審核檢查表”。

5、現(xiàn)場(chǎng)審核天，由審核組長(zhǎng)將審核計(jì)劃通知受審方。

具體內(nèi)部審核程序，請(qǐng)參見(jiàn)ISO9001認(rèn)證內(nèi)部審核程序。

在組織導(dǎo)入ISO9001質(zhì)量管理體系初期，組織應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行編寫(xiě)，具體程序如下：咨詢師與組織策劃體系文件的總體構(gòu)架；咨詢師講解手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)規(guī)則；咨詢師提供ISO9001質(zhì)量管理體系體系文件（質(zhì)量手冊(cè)與程序文件）標(biāo)準(zhǔn)樣本；盡量收集適合公司的質(zhì)量文件、制度，補(bǔ)充、完善體系文件；咨詢師協(xié)助解決文件編寫(xiě)中的各種問(wèn)題。

公司通過(guò)質(zhì)量管理體系的教育和培訓(xùn)，使員工意識(shí)到：滿足顧客、法律法規(guī)和質(zhì)量管理體系文件要求的重要性；違反這些要求所造成的后果；本崗位的重大環(huán)境因素及改進(jìn)提高帶來(lái)的環(huán)境效益；自身的職責(zé)，及緊急情況的處理與響應(yīng)要求；自己從事的活動(dòng)對(duì)公司發(fā)展的相關(guān)性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和環(huán)境目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；公司鼓勵(lì)員工參與質(zhì)量管理體系管理和環(huán)境管理，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和環(huán)境目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。