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廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案,華溶溶出度儀銷售,產(chǎn)品包括:深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等,產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè),主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點,為客戶提供適合、專業(yè)、優(yōu)質的服務”的宗旨!

勱博儀器——深圳華溶溶出儀
此時的溶出度測定已是數(shù)粒片p劑或膠j囊的平均溶出度,并沒有客觀地反映出每粒片p劑或膠j囊的溶出情況。通常小劑量藥物的藥效或毒性一般都較高,采用以上方法是不能保證藥品的有效性和安全性的,應提請研究者加以注意。

藥物在體內吸收速度常常由溶解的快慢而決定,固體制劑中的藥物在被吸收前,必須經(jīng)過崩解和溶解然后轉為溶液的過程,如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢,則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題,另一方面,某些藥理作用劇烈,安全指數(shù)小,吸收迅速的藥物如果溶出速度太快,可能產(chǎn)生明顯的不良反應,維持藥效的時間也將縮短,在這種情況下,制劑中藥物的溶出速率應予以控制。

勱博儀器——深圳華溶溶出度儀
轉籃法與槳法的選擇:一般情況下,華溶溶出度儀哪家好,片p劑多選擇槳法,轉籃法多用于膠j囊劑或漂浮的制劑,研 究資料應進行兩種方法的對比試驗,以確定好的方法。
廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案,產(chǎn)品包括:深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等,產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè),主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點,為客戶提供適合、專業(yè)、優(yōu)質的服務”的宗旨!

勱博儀器——深圳華溶溶出儀
目前,我國市場上溶出度儀品牌種類較多,溶出度儀的機械驗證主要由各儀器廠商根據(jù)自家儀器制定的內部操作規(guī)程進行,深圳華溶溶出度儀,適用范圍窄,所用工具、測量方式、測量成本差異程度大。如有的采用不同部件組合方式,部分測量方式對測量的準確性和重復性有影響;有的采用集成化設計,成本較高,部分項目采用其它測量項換算得出,得出的結論存在爭議。

溶出度是指在規(guī)定條件下活物從制劑溶出的速率和程度,華溶溶出度儀代理,是反映藥品質量的一個重要指標。溶出度在一定程度反映藥物在體內的生物利用度,對于口服固體制劑,可通過多種介質溶出曲線的比較來評價藥與原研藥質量是否一致。

勱博儀器——深圳華溶溶出度儀
溶出度測定在藥品質量控制和評價中發(fā)揮重要的作用,而溶出度測定結果受到包括儀器自身參數(shù)、試驗環(huán)境等機械性能在內的多種因素的影響。為了保證溶出度測定結果的準確性和重現(xiàn)性。

溶出度儀水平度
卸下所有籃(槳)軸,關閉水浴。將數(shù)字水平儀放在溶出杯的水平面板上測量,記錄數(shù)值1;再從與之垂直方向的水平面板上測量,記錄數(shù)值2。按照CFDA2016指導原則/USP Toolkit V2.0的要求,兩次測量的數(shù)值均不得超出0.5°。可調節(jié)溶出儀底面的螺絲改善溶出度儀的水平度。

廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案,產(chǎn)品包括:深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等,產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè),主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點,為客戶提供適合、專業(yè)、優(yōu)質的服務”的宗旨!

勱博儀器——深圳華溶溶出儀
目前藥溶出度試驗存在的缺陷主要有以下三個方面:溶出介質單一、試驗方法區(qū)分能力不足、溶出儀檢測狀態(tài)與性能得不到保障。

溶出儀驗證的必要性:
溶出儀是測定藥物溶出度的檢驗工具。溶出試驗儀器性能指標的優(yōu)良是溶出結果及溶出曲線能否符合要求的基本前提,是對儀器物理性能驗證和校準溶出度測定結果準確的根本保證。

勱博儀器——深圳華溶溶出度儀
目前,國內溶出儀品牌眾多,質量參差不齊,很多溶出儀都不能做到定期維護、校驗,有的甚至多年都沒有進行過機械校正,多數(shù)情況下都是儀器不能正常工作,所以勱博會定時請廠家專業(yè)人員維修、調配。

廣州勱博儀采取適當措施控制下列經(jīng)證明的溶出試驗影響因素。
(一)溶解氣體:CDER/DPA使用總溶解氣體壓力計來準確測量溶出介質中總溶解氣體的量。CDER/DPA建議室溫脫氣到低于60%總溶解氣體飽和度。
(二)振動:溶出度儀及環(huán)境應無顯著振動。振動源來自周圍環(huán)境(離心機、真空泵、通風櫥等儀器設備)、溶出裝置本身或其部件、循環(huán)加熱器的外部水浴。
(三)容器尺寸:容器的對稱性和尺寸屬性可能會影響溶出性能。容器應符合USP〈711〉中關于尺寸和公差的標準,并應對不規(guī)則形狀或缺陷進行常規(guī)檢查。


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