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潔凈廠房的建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修,應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度變化時(shí)變形小的材料。
潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應(yīng)符合下列要求:
1 潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應(yīng)平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵,并應(yīng)減少凹凸面。
2 踢腳不應(yīng)突出墻面。
3 潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面,當(dāng)必須采用時(shí)宜干燥作業(yè),抹灰應(yīng)采用高ji抹灰標(biāo)準(zhǔn)。墻面抹灰后應(yīng)刷涂料面層,凈化車間,并應(yīng)選用難燃、不開裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水變質(zhì)發(fā)霉的涂料。








風(fēng)淋室維護(hù)的要點(diǎn):
1、定期使用儀器測(cè)定設(shè)備的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo),如不符合技術(shù)參數(shù)要求應(yīng)及時(shí)予以處理。
2、根據(jù)實(shí)際使用情況,定期將初效金田空氣過濾器中的濾料取下清洗。
3、當(dāng)發(fā)現(xiàn)風(fēng)速變小時(shí)應(yīng)首先檢查初效空氣過濾器表面是否發(fā)黑,中藥飲片凈化車間,若發(fā)黑則說明預(yù)過濾器容塵較多,阻力增大,30萬級(jí)凈化車間 食品,即應(yīng)拆下初效空氣過濾器內(nèi)的無紡布進(jìn)行清洗或予以調(diào)換。
4、當(dāng)調(diào)換或清洗無紡布后,10萬級(jí)無塵凈化車間,仍不能提高風(fēng)速則說明空氣過濾器已經(jīng)堵塞,造成阻力增大,則應(yīng)更換空氣過濾器。


GMP車間要進(jìn)行消毒,可采用干熱、濕熱、輻射、氣體、消du劑消毒。現(xiàn)介紹輻射,主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的,但必須證明該射線對(duì)產(chǎn)品無害。紫外線輻射消毒具有一定的效力,但在使用中存在不少問題,紫外線燈管的強(qiáng)度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會(huì)影響消毒效果,另外其消毒效果不高,不適用于有人員活動(dòng)的空間和有氣流流動(dòng)的空間,這些原因使紫外線消毒不被國(guó)外GMP接受。紫外線對(duì)暴露對(duì)象需長(zhǎng)時(shí)間照射,對(duì)于室內(nèi)輻照,當(dāng)要求率達(dá)到99%時(shí),一般細(xì)jun的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈,其照射強(qiáng)度約為8uw/cm,則需照射1h左右才行,而在這1h之內(nèi)被照射場(chǎng)所不能進(jìn)入,否則對(duì)人的皮膚細(xì)胞也有損壞,有明顯的致哎的作用。


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