體外診斷卡組裝機(jī)器人(圖)-體外診斷卡組裝機(jī)器人-深圳機(jī)器人

我們最常見(jiàn)的POCT設(shè)備就是像早孕試紙之類的層析試紙。層析反應(yīng)，實(shí)際上就是液體樣品在試紙上沿著試紙由一端向另一端定向擴(kuò)散，在液體樣本定向擴(kuò)散過(guò)程中會(huì)與試紙上預(yù)載的試劑發(fā)生生化發(fā)應(yīng)，最后在試紙上給出肉眼可見(jiàn)的結(jié)果的一個(gè)過(guò)程。因其簡(jiǎn)單、方便、快速的特點(diǎn)一直使用至今。但是呢，這種試紙很難做到結(jié)構(gòu)均勻一致，材料、薄厚、疏密程度也很難完全相同，這會(huì)使樣本檢測(cè)結(jié)果在不同測(cè)試卡上的一致性較差。另外，被測(cè)樣本測(cè)試時(shí)流動(dòng)的速度、樣本量、反應(yīng)時(shí)間等不可控，會(huì)進(jìn)一步加大了樣本檢測(cè)結(jié)果的偏差。除此之外，層析試紙受自身方法學(xué)的局限，一般只能達(dá)到定性診斷，不能滿足醫(yī)生定量的需求。最后，對(duì)于層析而言，較大的問(wèn)題還是在于依靠液體在紙上的單向擴(kuò)散，液體可操控的空間也受到了很大限制。所以，裝配機(jī)器人，很多臨床上非常好的檢測(cè)診斷技術(shù)，由于操作相對(duì)復(fù)雜一些，體外診斷卡組裝機(jī)器人，沒(méi)法用層析來(lái)實(shí)現(xiàn)。

體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-3000系列

  體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，自投入市場(chǎng)以來(lái)，受到廣大客戶一致好評(píng)：效率高、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)單、維護(hù)方便……

  體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-3000系列特點(diǎn)：

  1、操作簡(jiǎn)單：機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個(gè)工位運(yùn)轉(zhuǎn)情況。如有異常情況，在操作界面中會(huì)有顯示并警報(bào)響起；

  2、運(yùn)行穩(wěn)定：經(jīng)過(guò)多次的試驗(yàn)和改進(jìn)，減少了繁瑣的工序，機(jī)器的結(jié)構(gòu)更簡(jiǎn)單、更優(yōu)化。簡(jiǎn)單的構(gòu)造合理的設(shè)計(jì)為機(jī)器穩(wěn)定的運(yùn)行奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)；

  3、精度高：機(jī)器運(yùn)行過(guò)程中，全程由多個(gè)視覺(jué)傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測(cè)、監(jiān)測(cè)。是定位的精度、組裝的精度更準(zhǔn)確；

  4、效率高：3000+/小時(shí)；

  5、維護(hù)方便：機(jī)器的結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)維護(hù)起來(lái)更方便。

                                       威海藍(lán)威電子科技有限公司

整個(gè)研制過(guò)程分為啟動(dòng)、研制、性能驗(yàn)證、注冊(cè)檢測(cè)、臨床評(píng)價(jià)和注冊(cè)申報(bào)幾個(gè)階段，研制階段有時(shí)候又叫小試，性能驗(yàn)證又可以叫中試，深圳機(jī)器人，階段劃分和叫什么不重要，這只不過(guò)項(xiàng)目管理的需要，重要的是需要進(jìn)行哪些工作，每個(gè)階段的工作大概包括以下一些內(nèi)容。

臨床評(píng)價(jià)階段：包括制定臨床評(píng)價(jià)方案、臨床評(píng)價(jià)實(shí)施、臨床評(píng)價(jià)總結(jié)等，此階段形成產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)所需要的文件《臨床試驗(yàn)方案》、《臨床試驗(yàn)報(bào)告》。

注冊(cè)審核階段：體外診斷試劑注冊(cè)是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)其擬上市體外診斷試劑的安全性、有效性研究及其結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其申請(qǐng)的過(guò)程。主要包括生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核、申報(bào)審核等。此階段形成產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)所需要的文件《質(zhì)量體系考核報(bào)告》等。

 體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)：

     1、自動(dòng)上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量?jī)A倒于儲(chǔ)料倉(cāng)內(nèi)，待機(jī)器開(kāi)始運(yùn)行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域，等待下一工序。并附有自動(dòng)檢測(cè)功能以保證（上、下）卡蓋前后順序的一致性；

      2、自動(dòng)切條：大板（20-30cm）20-30張一起放入儲(chǔ)料倉(cāng)內(nèi)，機(jī)器開(kāi)始運(yùn)行后，即可自動(dòng)取出一張進(jìn)行自動(dòng)切條（寬度可設(shè)定）切好的芯條自動(dòng)運(yùn)送待組裝區(qū)域。此處可添加自動(dòng)檢測(cè)模塊（檢測(cè)芯條放置是否準(zhǔn)確）。大板劃線區(qū)域以及首尾條自動(dòng)剔除；

體外診斷試劑是指：可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用，裝卡機(jī)器人， 在疾病的預(yù)防、診斷、監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過(guò)程中， 用于對(duì)人體樣本( 各種體液、細(xì)胞、組織樣本等) 進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品( 物) 、質(zhì)控品( 物)等。

體外診斷試劑包括不同的疾病系列，不同的方法學(xué)，要看你做什么。

體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，是集自動(dòng)上料、切條、組裝、檢測(cè)、下料、包裝于一體的智能型機(jī)器人，自投入市場(chǎng)以來(lái)，受到廣大客戶一致好評(píng)：效率高、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)單、維護(hù)方便……