自動(dòng)化-體外診斷卡組裝機(jī)-自動(dòng)化流水線

自動(dòng)化為您普及體外診斷

PCR技術(shù)、測序和基因芯片，他們的主要區(qū)別在于。PCR，包括其它qPDR、dPCR以及LAMP、RPA等是利用酶進(jìn)行核酸分子的擴(kuò)增從而達(dá)到檢測這個(gè)分子的目的，不同技術(shù)在于信號(hào)讀取和反應(yīng)條件不同，應(yīng)用范圍也有所差異。測序，包括一代，二代NGS，nanopore等是利用某種技術(shù)，把核酸分子的序列給測出來，從而得到基因的序列信息。基因芯片，是基于核酸分子鏈之間的互補(bǔ)關(guān)系去大規(guī)模的篩選出我們想得到的基因信息。

 體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)：

     1、自動(dòng)上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量傾倒于儲(chǔ)料倉內(nèi)，待機(jī)器開始運(yùn)行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域，等待下一工序。并附有自動(dòng)檢測功能以保證（上、下）卡蓋前后順序的一致性；

 2、自動(dòng)切條：大板（20-30cm）20-30張一起放入儲(chǔ)料倉內(nèi)，機(jī)器開始運(yùn)行后，即可自動(dòng)取出一張進(jìn)行自動(dòng)切條（寬度可設(shè)定）切好的芯條自動(dòng)運(yùn)送待組裝區(qū)域。此處可添加自動(dòng)檢測模塊（檢測芯條放置是否準(zhǔn)確）。大板劃線區(qū)域以及首尾條自動(dòng)剔除；

自動(dòng)化體外診斷試劑盒研發(fā)的臨床評(píng)價(jià)階段和注冊(cè)審核階段

整個(gè)研制過程分為啟動(dòng)、研制、性能驗(yàn)證、注冊(cè)檢測、臨床評(píng)價(jià)和注冊(cè)申報(bào)幾個(gè)階段，自動(dòng)化流水線，研制階段有時(shí)候又叫小試，性能驗(yàn)證又可以叫中試，裝卡機(jī)自動(dòng)化，階段劃分和叫什么不重要，這只不過項(xiàng)目管理的需要，重要的是需要進(jìn)行哪些工作，非標(biāo)自動(dòng)化設(shè)備，每個(gè)階段的工作大概包括以下一些內(nèi)容。

臨床評(píng)價(jià)階段：包括制定臨床評(píng)價(jià)方案、臨床評(píng)價(jià)實(shí)施、臨床評(píng)價(jià)總結(jié)等，此階段形成產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)所需要的文件《臨床試驗(yàn)方案》、《臨床試驗(yàn)報(bào)告》。

注冊(cè)審核階段：體外診斷試劑注冊(cè)是食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)其擬上市體外診斷試劑的安全性、有效性研究及其結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其申請(qǐng)的過程。主要包括生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核、申報(bào)審核等。此階段形成產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)所需要的文件《質(zhì)量體系考核報(bào)告》等。

 體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)：

     1、自動(dòng)上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量傾倒于儲(chǔ)料倉內(nèi)，待機(jī)器開始運(yùn)行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域，等待下一工序。并附有自動(dòng)檢測功能以保證（上、下）卡蓋前后順序的一致性；

      2、自動(dòng)切條：大板（20-30cm）20-30張一起放入儲(chǔ)料倉內(nèi)，機(jī)器開始運(yùn)行后，自動(dòng)化，即可自動(dòng)取出一張進(jìn)行自動(dòng)切條（寬度可設(shè)定）切好的芯條自動(dòng)運(yùn)送待組裝區(qū)域。此處可添加自動(dòng)檢測模塊（檢測芯條放置是否準(zhǔn)確）。大板劃線區(qū)域以及首尾條自動(dòng)剔除；

因其快速、簡單的優(yōu)勢，POCT對(duì)院內(nèi)急診科、監(jiān)護(hù)室（ICU）等臨床具有重要意義；因其綜合成本、便攜、易用的優(yōu)勢，POCT對(duì)于完善農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)用建設(shè)、加速檢驗(yàn)檢疫流程、應(yīng)對(duì)突發(fā)疾病災(zāi)害、推動(dòng)個(gè)性化疾病篩查等同樣具有重要意義。POCT現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于臨床監(jiān)護(hù)。

體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-3000系列特點(diǎn)：

      1、自動(dòng)組裝：待組裝區(qū)域內(nèi)的（上、下）卡蓋以及芯條由相應(yīng)的機(jī)械手分別自動(dòng)抓取至特定的位置并扣緊進(jìn)而組裝為成品；

       2、自動(dòng)下料：已組裝好的成品由相應(yīng)的機(jī)械手自動(dòng)抓取并放至特定的區(qū)域，此處可添加自動(dòng)檢測模塊和警報(bào)功能：檢測不良品并警報(bào)；

       3、自動(dòng)檢測：全程由多個(gè)傳感器以及視覺傳感器進(jìn)行檢測；

       4、警報(bào)裝置：多工位設(shè)有警報(bào)裝置；

       5、預(yù)留工位：預(yù)留三個(gè)工位，可根據(jù)要求添加其他模塊；

       6、效率：3000+/小時(shí)；

       7、合格率：不低于99%；

       8、占地空間：4米（長）X1米（寬）X1.75米（高）；

自動(dòng)化-體外診斷卡組裝機(jī)-自動(dòng)化流水線由威海藍(lán)威電子科技有限公司提供。威海藍(lán)威電子科技有限公司（www.whmvt.com）實(shí)力雄厚，信譽(yù)可靠，在山東 威海 的工業(yè)自動(dòng)控制系統(tǒng)及裝備等行業(yè)積累了大批忠誠的客戶。公司精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念將威海藍(lán)威電子和您攜手步入輝煌，共創(chuàng)美好未來！

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