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面對(duì)中1藥材產(chǎn)地加工存在的問(wèn)題,很多人寄希望于一體化。但是中1藥材種類繁多,來(lái)源復(fù)雜,中1藥材處理廠,應(yīng)區(qū)別來(lái)對(duì)待,不能盲目擴(kuò)大一體化品種范圍。同時(shí),一體化并非簡(jiǎn)單的趁鮮切制加工,有很多中藥1材都有特殊的產(chǎn)地加工工藝,對(duì)保證藥材的優(yōu)良品質(zhì)起到?jīng)Q定性作用,并不能輕易替代或省略[25]。中1藥材產(chǎn)地加工與炮制環(huán)節(jié)對(duì)接中,如何來(lái)把握一體化的程度,中1藥材,選擇完全一體化、部分一體化或是簡(jiǎn)單對(duì)接,是一體化亟待解決的問(wèn)題。

凈選工藝要求
凈選生產(chǎn)工藝要求:
(1)檢查需凈選的中1藥材,并稱量、記錄;
(2)凈選操作必須按工藝要求分別采用揀選、風(fēng)選、篩選、剪切、刮削、剔除、刷擦、碾串等方法,中1藥材批發(fā)價(jià)格,雜質(zhì)或分離并除去非藥1用部分,使藥材符合凈選質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求;
(3)揀選藥材應(yīng)設(shè)工作臺(tái),工作臺(tái)表面應(yīng)平整,不易產(chǎn)生脫落物;
(4)風(fēng)選、篩選等粉塵較大的操作間應(yīng)安裝捕吸塵設(shè)施;
(5)經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格后交下道工序或入凈材庫(kù)。

浸膏的配料、粉碎、過(guò)篩、混合等操作,其潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與其制劑配制操作區(qū)的潔凈度級(jí)別一致。中藥飲片經(jīng)粉碎、過(guò)篩、混合后直接入藥的,上述操作的廠房應(yīng)當(dāng)能夠密閉,有良好的通風(fēng)、除塵等設(shè)施,人員、物料進(jìn)出及生產(chǎn)操作應(yīng)當(dāng)參照潔凈區(qū)管理。
中藥注射1劑濃配前的精制工序應(yīng)當(dāng)至少在D級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)完成。
非創(chuàng)傷面外用中藥制劑及其它特殊的中藥制劑可中1藥材在非潔凈廠房?jī)?nèi)生產(chǎn),但必須行有效的控制與管理。
收中1藥材、中藥飲片和中藥提取物時(shí),應(yīng)當(dāng)核對(duì)外包裝上的標(biāo)識(shí)內(nèi)容。中1藥材外包裝上至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、采收(加工)時(shí)間、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標(biāo)志;中藥飲片外包裝上至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、質(zhì)量合格標(biāo)志;中藥提取物外包裝上至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、貯存條件、生產(chǎn)企業(yè)名稱、質(zhì)量合格標(biāo)志。


注冊(cè)資金:200.000000萬(wàn)元
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