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生物潔凈室的設(shè)計(jì)
生物制品是藥品中的一大類別,是以微生物寄聲蟲的素及生物組織作為起始材料,采用分離純化技術(shù)或生物學(xué)工藝制備,以生物學(xué)技術(shù)和分離技術(shù)控制間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的活性制劑。在制品生產(chǎn)過程中涉及高危致病因子的操作,其空氣凈化系統(tǒng)等設(shè)施還應(yīng)符合特殊要求。
生物安全潔凈室與工業(yè)潔凈室所不同的是首先要保證操作區(qū)維持負(fù)壓狀態(tài),盡管此類生產(chǎn)區(qū)的級(jí)別不是很高,但會(huì)有較高的生物危險(xiǎn)度級(jí)別。關(guān)于生物危險(xiǎn)度,在我國(guó)WTO及其他國(guó)家均有相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。通常采用的措施為二次隔離,首先由安全柜或隔離箱,將病原體與操作者一次隔離,馬鞍山凈化工程,主要是阻止危險(xiǎn)微生物外溢的一道屏障。二次隔離是將實(shí)驗(yàn)室或工作區(qū)變?yōu)樨?fù)壓區(qū)與外界的隔離。對(duì)于空氣凈化系統(tǒng)也相應(yīng)采取一定的措施,如室內(nèi)維持負(fù)壓30Pa~10Pa,并與相鄰非潔凈區(qū)之間設(shè)置負(fù)壓緩沖區(qū)。








食品GMP凈化工程車間注意事項(xiàng)詳解:
食品GMP生產(chǎn)車間內(nèi)墻壁,天花板和門窗使用淺色,凈化工程,防水,防霉,不脫落,易于清洗的材料修建。
食品GMP生產(chǎn)車間墻角,地角,凈化工程廠家,頂角應(yīng)當(dāng)具有弧度(曲率半徑應(yīng)不小于3cm) 。
食品GMP生產(chǎn)車間凈化車間內(nèi)的操作臺(tái),傳送帶,運(yùn)輸車,工器具應(yīng)當(dāng)用耐腐蝕,不生銹,易清洗消毒,堅(jiān)固的材料制作。應(yīng)當(dāng)在適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)設(shè)足夠數(shù)量的洗手,消毒,干手設(shè)備或用品,水龍頭應(yīng)當(dāng)為非手動(dòng)開關(guān)。
根據(jù)產(chǎn)品加工需要,食品GMP生產(chǎn)車間入口處應(yīng)當(dāng)設(shè)有鞋,靴和車輪消毒設(shè)施。應(yīng)當(dāng)設(shè)有與車間相連接的更衣室。根據(jù)產(chǎn)品 加工需要,還應(yīng)當(dāng)設(shè)立與車間相連接的衛(wèi)生間和淋浴室。


潔凈室施工技術(shù)復(fù)雜,專業(yè)性強(qiáng)。它不僅要綜合考慮產(chǎn)品生產(chǎn)過程的工藝要求,以及生產(chǎn)設(shè)備特點(diǎn)、凈化空調(diào)系統(tǒng)和室內(nèi)氣流流型、各類管線系統(tǒng)安排等因素,還要著重解決好實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)要求的潔凈環(huán)境,統(tǒng)籌安排好各專業(yè)技術(shù)在平面與空間布局上出現(xiàn)的矛盾。
潔凈風(fēng)管的施工質(zhì)量是潔凈區(qū)潔凈度能否得到保證的決定性因素。碳鋼管一般采用ya弧焊打底,凈化工程安裝,手工電弧焊蓋面,不銹鋼管采用ya弧焊,內(nèi)充ya氣保護(hù)。


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