珠海生物降解-上海綠集生物有限公司-生物降解增韌母料

近年來國內外研究表明，PLA應用于藥i物控制釋放體系，具有延長藥i物作用時間，提高定向性并降低毒副作用等優(yōu)點，因而有很好的發(fā)展前景。目前，PLA及其共聚物類緩釋制劑已商品化的有促黃體激i素釋放激i素LHRH類藥i物戈舍瑞林皮下植入劑、亮丙瑞林肌肉注射混懸劑、促甲狀腺激i素釋放激i素TRH類藥i物曲普瑞林、抗i生素ben唑i西林等。正在研究的藥i物很多，主要有抗i癌化i療用藥、解熱鎮(zhèn)i痛藥、神經系統(tǒng)用藥、激i素及計劃生育用藥等，都處于實驗室研究或動物試驗階段。此外，根據藥i物的性質、釋放要求及給藥途徑，可制成特定的藥i物劑型。較簡單的采用溶液成型、熱壓成型等方法制備埋植制劑，如胰島素的PLGA雙層緩釋片、慶大霉i素的PLA圓柱體、促生物激i素釋放激i素的塊狀植入劑以及激i素左訣諾酮的空心PLA纖維劑型等，此外還有薄膜、類孔劑等多種劑型，這些劑型都強烈的依賴其幾何形狀及藥i物包載量。

生物降解材料的降解性能

陪替氏培養(yǎng)器定量法在容器中加入試驗樣品和營養(yǎng)瓊脂，接種微生物進行培養(yǎng)，經一定時間后，珠海生物降解，分析試樣的失重情況以及某些物理變化或化學變化。優(yōu)點是可快速降解，在短時間內獲得試驗結果，重復性好，定量性好;缺點是不能反映自然界中的實際情況。酶分析法在容器中加入緩沖液和試驗樣品，生物降解增韌母料，讓酶作用一定的時間后，分析試樣的失重情況，生物降解增強母料，目測霉菌的生長情況，顯微鏡分析試樣物理性能或化學性能的變化。優(yōu)點是試驗周期短，重復性好，定量性好;缺點是不能反映自然界中的實際情況。放i射性C14示蹤法用C14標記聚合物產品，在微生物的作用下產生CO2，用堿性溶液吸收，用滴定法測出CO2總量，再用放i射性衰減率法測定C14的CO2量，用C14的CO2占產生的CO2的百分數表示微生物侵蝕的程度。優(yōu)點是實驗結果可信、明確。生物降解性能的測試可以檢測樣品生物降解性能的優(yōu)劣。

制備

根據藥1物的性質和制劑的要求，藥1物的微粒化制劑可采取不同的方法制備。主要有乳化揮發(fā)法、噴霧干燥法、相分離法及熔融法等。在此只介紹乳化揮發(fā)法。此方法是將不相混溶的兩相通過機械攪拌或超聲乳化方式制成乳劑，生物降解塑料，內相揮發(fā)除去，成球材料析出，固化成微球。內分散相的必須在外連續(xù)相中具有一定的溶解度和揮發(fā)性。在緩慢攪拌下，內分散相不斷向外相擴散，轉運至液面并揮發(fā)到空氣中。萃取—揮發(fā)—萃取過程反復進行，使內分散相中載體材料析出形成囊膜，將藥1物包裹其中，直到微球完全固化為止。按制備時乳狀液的類型，本制備法可分為水包油型O/W，油包油型O/O，水/油/水復乳型W/O/W三種類型。