西山區(qū)手術(shù)室凈化工程維護(hù)「多圖」

GMP標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過(guò)程中的不合格的危險(xiǎn)降低到***小而訂立的。GMP包含方方面面的要求，從廠房到地面、設(shè)備、人員和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件?！癎MP”中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。

賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場(chǎng)為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念，憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無(wú)菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨：專業(yè)！誠(chéng)信！！

連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通過(guò)監(jiān)控和記錄，將“GMP關(guān)鍵參數(shù)”提供給生產(chǎn)人員，從而對(duì)系統(tǒng)產(chǎn)生直接的影響，這個(gè)系統(tǒng)需要通過(guò)確認(rèn)和驗(yàn)證。這些'GMP關(guān)鍵參數(shù)”監(jiān)控和記錄的系統(tǒng)，應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，與凈化空氣調(diào)節(jié)的控制系統(tǒng)分開(kāi)，以避免確認(rèn)過(guò)程變復(fù)雜，因?yàn)閮艋諝庹{(diào)節(jié)的控制系統(tǒng)只需調(diào)試，無(wú)須驗(yàn)證。

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凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)中設(shè)置的監(jiān)測(cè)點(diǎn)，在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)根據(jù)系統(tǒng)情況加以確定。如無(wú)菌生產(chǎn)設(shè)施需對(duì)下列關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)：生產(chǎn)環(huán)境潔凈度，核心區(qū)域內(nèi)單向流型及其速度(送風(fēng)的均勻性)，保護(hù)核心操作區(qū)的氣流組織，手術(shù)室凈化工程維護(hù)，溫度、濕度，合理的房間壓差，送風(fēng)風(fēng)量。

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