物理實驗室裝修設(shè)計方案-物理實驗室裝修-上海錫林(查看)

錫林凈化堅持品質(zhì)、效率與誠信，為客戶提供專業(yè)的實驗室服務(wù)，對實驗室進(jìn)行工程設(shè)計/施工，包括醫(yī)l療工程/手術(shù)室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實驗室凈化工程/化妝品/食品/醫(yī)l療器械凈化工程/電子無塵室工程等。

4.微生物實驗室管理：按照我國藥典2010版《藥l品微生物實驗室規(guī)范指導(dǎo)原則》要求，微生物實驗人員應(yīng)具備微生物學(xué)的教育背景，應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)并授權(quán)方可上崗。4.1在微生物實驗室的入口應(yīng)設(shè)置門禁裝置，只允許微生物實驗人員進(jìn)入。還應(yīng)定期對其進(jìn)行無菌操作后的無菌服表面進(jìn)行監(jiān)測，防止人為差錯。4.2環(huán)境監(jiān)測：應(yīng)定期對微生物實驗室的環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測，物理實驗室裝修設(shè)計方案，以確保環(huán)境處于受控狀態(tài)，包括沉降菌、浮游菌、塵埃粒子、設(shè)備表面監(jiān)測、高有效過濾器檢漏，請參照相應(yīng)的準(zhǔn)，設(shè)定適宜的監(jiān)測頻率進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測。

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無菌服經(jīng)清洗后裝入呼吸袋內(nèi)在雙扉脈動真空滅去菌柜進(jìn)行滅去菌，在進(jìn)入無菌區(qū)時裝有無菌服的呼吸袋帶入。需制定SOP對更衣過程中的每一個細(xì)節(jié)進(jìn)行規(guī)范，更衣的程序為：脫掉衣服→洗手消毒→帶手套脫鞋→穿無菌鞋→穿無菌內(nèi)服→脫手套→芾手套→穿無菌外服→帶無菌手套。此外，陽性對照室的潔凈級別可設(shè)計為C+A，學(xué)校物理實驗室裝修，效價測定室的潔凈級別可設(shè)計為D級。

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物品集中通過潔凈互鎖傳遞窗傳遞，對于大容量注入劑檢品量大的問題，防止頻繁開啟傳遞窗造成無菌檢查室環(huán)境的破壞，物料經(jīng)外清緩沖間傳入無菌檢查室。所有的樣品經(jīng)75%酒精在樣品準(zhǔn)備室擦拭后傳入相應(yīng)實驗室，其他器具均需滅去菌后傳入。美國藥典規(guī)定，用于進(jìn)行無菌檢驗的設(shè)施與用于制藥的設(shè)施應(yīng)該是一致的，并規(guī)定，用于無菌檢驗的設(shè)施不應(yīng)比無菌加工生產(chǎn)設(shè)施造成更多的微生物污染幾率。