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藥品潔凈室因生產(chǎn)工藝及藥品產(chǎn)量等原因,一般不會(huì)24h處于連續(xù)生產(chǎn)狀態(tài),但為了避免在非生產(chǎn)時(shí)藥品潔凈室遭受污染,能維持良好的環(huán)境狀態(tài),如對(duì)無(wú)菌要求或濕熱地區(qū)的潔凈室,凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行或采用節(jié)能型的低頻運(yùn)行,使?jié)崈羰揖S持正壓并避免潔凈室內(nèi)表面結(jié)露等。
賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場(chǎng)為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無(wú)菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨:專業(yè)!誠(chéng)信!!

藥品廠房關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物,藥品車間環(huán)境控制的重中之重。GMP需要空氣凈化技術(shù),而空氣凈化技術(shù)不代表GMP!潔凈度等級(jí)不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性和生命性。
藥品潔凈生產(chǎn)廠房的設(shè)計(jì)、施工、廠房?jī)?nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝,生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量。
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我方在根據(jù)《中國(guó)藥典》2015年版第四部及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(GMP),對(duì)于B、C、D級(jí)潔凈室,采用非單向流,凈化工程潔凈室廠家,末端采用過(guò)濾效率99.995%-99.999%的H14過(guò)濾器,保證B級(jí)55次,C級(jí)25次,D級(jí)15次的換氣次數(shù),利用潔凈空氣對(duì)房間內(nèi)的空氣進(jìn)行稀釋,以此來(lái)達(dá)到相應(yīng)的潔凈度要求。

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