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錫林凈化堅(jiān)持品質(zhì)、效率與誠信,為客戶提供專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室服務(wù),對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行工程設(shè)計(jì)/施工,包括醫(yī)l療工程/手術(shù)室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實(shí)驗(yàn)室凈化工程/化妝品/食品/醫(yī)l療器械凈化工程/電子無塵室工程等。
500米2生物制藥實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃(按25m2一間算共計(jì)20間房,下文*1代表1間房或25m2):總覽:一、生物制藥上游實(shí)驗(yàn)室*7:1.準(zhǔn)備室(兼發(fā)酵罐輔助室*2);2.分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室(*1);3.細(xì)胞培養(yǎng)室(菌l種室*1;微生物*1、動(dòng)物和植物*1);4菌l種室*1。二、生物制藥下游實(shí)驗(yàn)室*3:1.生物分離工程實(shí)驗(yàn)室(*2);2.質(zhì)控和分析室(*1)。

錫林凈化堅(jiān)持品質(zhì)、效率與誠信,為客戶提供專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室服務(wù),對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行工程設(shè)計(jì)/施工,包括醫(yī)l療工程/手術(shù)室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實(shí)驗(yàn)室凈化工程/化妝品/食品/醫(yī)l療器械凈化工程/電子無塵室工程等。
3.3空調(diào)系統(tǒng):整個(gè)系統(tǒng)可采用1臺(tái)潔凈空調(diào),因無菌檢查室和微生物限度室內(nèi)的空氣質(zhì)量較高可經(jīng)回風(fēng)循環(huán)利用。為避免交叉污染,微生物檢定室、陽性對(duì)照室不回風(fēng),采用全排,并采用“豎井”式回風(fēng),單閥單控,保證壓差。無菌檢查室和穿無菌外衣兩個(gè)房間須達(dá)到B級(jí)要求,宿州PCR實(shí)驗(yàn)室裝修,因其操作人員于1人,發(fā)塵量較少,可參考ISPE(國l際制藥工程協(xié)會(huì))將換氣次數(shù)設(shè)為40~60次/h,C級(jí)區(qū)的換氣次數(shù)設(shè)為20~40次/h,確定層高后便可以確定空調(diào)的額定風(fēng)量,但必須考慮風(fēng)量的損耗??照{(diào)系統(tǒng)必須全天24h開啟,PCR實(shí)驗(yàn)室裝修要求,以維持正壓防止污染。因故停機(jī)必須驗(yàn)證。
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2、無菌室:《我國藥典》要求無菌藥之品的無菌性檢查室、非無菌藥之品的微生物限度檢查室的環(huán)境潔凈度都為10000級(jí)(局部潔凈度100級(jí)),通常都稱為無菌室;若某藥廠既生產(chǎn)無菌藥之品,也生產(chǎn)非無菌藥之品,PCR實(shí)驗(yàn)室裝修報(bào)價(jià),為防止非無菌藥之品供試品對(duì)無菌藥之品的無菌性檢查的污染,有兩種方式:①如果同時(shí)進(jìn)行這兩類藥之品的檢驗(yàn),尤好將這兩種無菌室分開設(shè)置二套,使用各自的人爭、物凈系統(tǒng)。此種方式無菌室利用率不高。


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