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無(wú)菌制造在潔凈工房設(shè)計(jì)上應(yīng)考慮的問(wèn)題
?。?)受污染(臟)的物料是否會(huì)與人員的流動(dòng)產(chǎn)生交叉,凈化工程施工,形成污染?
?。?)在潔凈工房?jī)?nèi)布置的制造工藝平面對(duì)生產(chǎn)過(guò)程是否方便合理?
(3)工藝平面圖中的潔凈區(qū)布置,是否按照無(wú)菌制造工藝對(duì)無(wú)菌操作區(qū)和普通潔凈區(qū)進(jìn)行了恰當(dāng)分區(qū)或隔離處理。各個(gè)生產(chǎn)用功能房間的布置應(yīng)該按照無(wú)菌室優(yōu)先布置的原則進(jìn)行。即在平面設(shè)計(jì)中,各個(gè)生產(chǎn)功能房間圍繞著有利于提高制造工程的無(wú)菌保證度、符合工藝流程與方便使用的設(shè)計(jì)原則進(jìn)行分區(qū)布置。
?。?)無(wú)菌制造工藝平面的設(shè)計(jì)布置還應(yīng)遵循的一個(gè)重要原則是:其工藝平面應(yīng)嚴(yán)格地體現(xiàn)出未經(jīng)過(guò)消毒處理的物料由于工房設(shè)計(jì)布置的結(jié)果,即不可能出現(xiàn)(進(jìn)入)在無(wú)菌操作區(qū)內(nèi)。例如,不應(yīng)該在無(wú)菌液體分裝生產(chǎn)線的無(wú)菌操作區(qū)內(nèi)出現(xiàn)含有的配料原液罐,其應(yīng)放在無(wú)菌操作區(qū)內(nèi)進(jìn)行過(guò)濾除1菌。同樣,經(jīng)過(guò)消毒處理后的物料也不應(yīng)由于平面設(shè)計(jì)布置的原因,再通過(guò)一個(gè)非無(wú)菌區(qū)而受到污染,盡管可能采取一些管理程序來(lái)克服這個(gè)缺陷,消毒處理后的物料而應(yīng)該直接出現(xiàn)在無(wú)菌操作控制的區(qū)域內(nèi)。


杭州碧海凈化工程有限公司,制藥行業(yè)為人類的健康負(fù)責(zé),車間是必須要求凈化的。不同的制藥生產(chǎn)企業(yè),根據(jù)生產(chǎn)工藝,會(huì)設(shè)計(jì)并安裝不同凈化等級(jí)的潔凈廠房。包括A1級(jí)潔凈車間,B級(jí)潔凈車間,C級(jí)潔凈車間,D級(jí)潔凈車間。

潔凈車間內(nèi)部,又根據(jù)不同的工藝分為不同的功能區(qū)。其中清洗潔凈區(qū)作為生產(chǎn)區(qū)域的輔助功能房間,潔凈級(jí)別要求為D級(jí)。但是,因?yàn)闈崈糗囬g是一種密封性較好的車間,主要目的是為了防止室外及其他區(qū)域的污染物對(duì)潔凈環(huán)境帶來(lái)不利影響。但因此在潔凈環(huán)境下清晰后含有大量水分的器皿的干燥除濕也是潔凈系統(tǒng)必須要解決的問(wèn)題。
注冊(cè)資金:1000萬(wàn)
聯(lián)系人:朱經(jīng)理
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