連續(xù)流層析-層析介質(zhì)-蘇州納微科技公司

“花十幾年底層技術(shù)，很多人都不愿意干，但如果一直沒(méi)人做，那么中國(guó)的生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)鏈就不可能實(shí)現(xiàn)閉環(huán)?！?/p>

納微董事長(zhǎng)江必旺博士說(shuō)，生物制藥的生產(chǎn)過(guò)程中，下游分離純化占據(jù)了50%-70%左右的成本，如果能有高l性能的純化介質(zhì)，那么整個(gè)生物制藥的成本便會(huì)降低，老百姓的用藥成本自然也會(huì)下降?！爱?dāng)時(shí)我面前出現(xiàn)了兩種選擇，一是借鑒我在美國(guó)的工作經(jīng)驗(yàn)，模仿現(xiàn)有技術(shù)，直接產(chǎn)業(yè)化；二是完全自主研發(fā)，做創(chuàng)新型產(chǎn)品?！?/p>

作為一名“技術(shù)宅”，江必旺選擇了后者。他說(shuō)，中國(guó)企業(yè)只有做出自己的底層技術(shù)，才真正能夠得到尊重，單分散層析介質(zhì)，也能改變外國(guó)企業(yè)對(duì)中國(guó)產(chǎn)品只會(huì)模仿、不會(huì)超越的固有觀念。

不過(guò)，研發(fā)之路并不止步于此?！?019年公司產(chǎn)值做到1.4億元，產(chǎn)品涵蓋生物醫(yī)l藥、食品安全、核酸檢測(cè)、水環(huán)境治理、核工業(yè)技術(shù)等領(lǐng)域，其中30%的銷(xiāo)售產(chǎn)值，我們都用在了科研攻關(guān)上?！?/p>

單分散無(wú)孔微球由于粒徑均一，粒徑大小精l確可控，Protein A親和捕獲，因此把單分散無(wú)孔微球填充在層析柱中，其球與球之間形成的空隙大小及形狀是可控的。這種空隙大小是由單分散聚合物微球大小決定的，微球越小，間隙越小，因此層析柱的孔隙可以通過(guò)改變無(wú)孔微球粒徑大小來(lái)進(jìn)行精l確調(diào)節(jié)。納微已開(kāi)發(fā)出世l界領(lǐng)l先的微球精準(zhǔn)制造技術(shù)，該技術(shù)可以對(duì)微球大小，均勻性進(jìn)行前l所未有的精準(zhǔn)控制。利用該技術(shù)優(yōu)勢(shì)納微開(kāi)發(fā)出病毒的單分散無(wú)孔聚合物層析介質(zhì)，由于層析柱孔隙大小可控、耐壓性好、柱床穩(wěn)定、柱效高、分辨率高等優(yōu)點(diǎn)，因此可以顯著提高病毒的純化效率，大幅度提升病毒的純度。這種方法非常適用實(shí)驗(yàn)室分離純化病毒樣品，但該方法使用的是實(shí)心球，層析介質(zhì)，因此比表面積低，病毒吸附載量低，不適合大規(guī)模分離純化病毒或類(lèi)病毒（疫l苗）。

小粒徑無(wú)孔單分散層析介質(zhì)用于病毒的分離純化

傳統(tǒng)的層析介質(zhì)填料都是多孔的微球，因?yàn)槎嗫孜⑶虿牧系谋缺砻娣e大，因而可以對(duì)一般生物分子分離提供較高的吸附載量。層析介質(zhì)的孔徑一般都小于2000?（通常都小于100納米）。而很多病毒顆粒的粒徑一般都大于20納米，有的甚至都超過(guò)100納米。由于體積排阻的原因，連續(xù)流層析，病毒顆粒無(wú)法擴(kuò)散進(jìn)入層析介質(zhì)的孔內(nèi)，因而在層析吸附病毒顆粒時(shí)只有介質(zhì)微球的外表面可以利用，孔內(nèi)表面積由于體積排阻的原因而無(wú)法吸附病毒顆粒。然而，病毒樣品中的雜質(zhì)分子一般都比病毒小，因而可以擴(kuò)散進(jìn)入層析介質(zhì)孔內(nèi)被吸附在里面。由于傳統(tǒng)層析介質(zhì)孔內(nèi)表面積遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于介質(zhì)微球外表面積，雜質(zhì)吸附往往由于孔內(nèi)表面積的存在而非常顯著，吸附洗脫時(shí)雜質(zhì)含量因而較高，病毒顆粒純化效果往往不理想。無(wú)孔層析介質(zhì)由于沒(méi)有大量只能容納雜質(zhì)進(jìn)入而病毒顆粒無(wú)法擴(kuò)散進(jìn)入的內(nèi)孔，病毒顆粒在介質(zhì)外表面的層析吸附量雖然不會(huì)有明顯變化，但樣品中的雜質(zhì)被層析吸附的量會(huì)顯著減少。因此經(jīng)無(wú)孔層析填料層析洗脫后，病毒樣品的分離純度顯著提高。