層析介質(zhì)-納微科技股份有限公司-連續(xù)流層析

雜質(zhì)分離與高純品制備服務(wù)

     納微科技基于在物質(zhì)分離純化方面豐富經(jīng)驗(yàn)，為制藥客戶提供小分子化合物（非手性）的制備加工服務(wù)，涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品、中間體，還有針對(duì)雜質(zhì)分離的特殊工藝開(kāi)發(fā)服務(wù)。

服務(wù)內(nèi)容

     我們?yōu)橹扑幤髽I(yè)及科研院所的合成、發(fā)酵、分析研發(fā)、QC等部門(mén)提供合成類(lèi)、發(fā)酵類(lèi)、天然產(chǎn)物等標(biāo)準(zhǔn)品、高純品制備及雜質(zhì)分離服務(wù)，疏水層析介質(zhì)，具體大類(lèi)包括：小分子核酸、中藥、小肽、精神藥物、  VC、VE、他汀類(lèi)（托伐他?。?、棘白類(lèi)（卡泊芬凈、米卡芬凈、尼芬凈）、萬(wàn)星類(lèi)（達(dá)巴萬(wàn)星、奧利萬(wàn)星、）、多粘菌素等。

     我們的服務(wù)成本包含時(shí)間+設(shè)備+填料++廢液+風(fēng)險(xiǎn)（均由純化方法確定），Protein A 介質(zhì)，我們承諾給予客戶更有價(jià)值的工藝開(kāi)發(fā)服務(wù)。

傳統(tǒng)生物層析介質(zhì)不能有效用于病毒分離純化很主要的原因是其孔徑太小，病毒不能擴(kuò)散到傳統(tǒng)層析介質(zhì)的內(nèi)孔里，因此可及比表面積低，吸附載量低，而超大孔單分散層析介質(zhì)由于粒徑均勻，連續(xù)流層析，孔徑大（>400 納米）因此病毒可以有效的擴(kuò)散到孔內(nèi)部空間，使得靜態(tài)吸附載量大幅度提升。超大孔結(jié)構(gòu)還可以有效降低病毒與填料表面配基之間多位點(diǎn)結(jié)合，避免亞基的解聚，使得病毒結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性得到大幅度的提高。另外超大孔聚合物層析介質(zhì)用于病毒及類(lèi)病毒（疫l苗）分離純化的優(yōu)點(diǎn)是其分離模式與傳統(tǒng)生物制藥層析分離純化方法基本一樣，容易放大生產(chǎn)，重復(fù)性好。但超大孔層析介質(zhì)制備技術(shù)難度大，且其機(jī)械強(qiáng)度差，耐壓性差，容易破碎，導(dǎo)致篩板堵塞，壓力升高等缺點(diǎn)。雖然納微已經(jīng)可以制備孔徑大于高達(dá)800納米的超大孔徑聚合物微球，但要滿足病毒大規(guī)模分離純化，還需要進(jìn)一步解決超大孔微球機(jī)械強(qiáng)度問(wèn)題。

以下為納微超大孔徑DEAE離子交換層析介質(zhì)在流l感病毒（H5N2）純化中的數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示超大孔介質(zhì)對(duì)流l感病毒的分離純化比傳統(tǒng)層析介質(zhì)具有明顯的優(yōu)勢(shì)。

單分散微球規(guī)?；珳?zhǔn)制備技術(shù)

　　技術(shù)可以精準(zhǔn)制備從5納米到1000微米任意大小的微球、色譜柱、色譜層析填料。（硅膠號(hào)：ZL201010567428.6 發(fā)明、聚合物號(hào)：ZL200710124981.0 發(fā)明）

提供齊全的定制規(guī)格

粒徑范圍：300nm到300μm

微球材質(zhì)：Silica，PS，PS/DVB，PMMA，等

孔徑類(lèi)型：60 ?，80 ?，100 ?，120 ?，200 ?，300 ?，500 ?，750 ?，800 ?，1000?，無(wú)孔

功能鍵合相：C18，C8，C4，層析介質(zhì)，C1，NH2，CN，Butyl，-COOH，ProteinA，Phenyl，Triazole等

大規(guī)模生產(chǎn)能力

　　在蘇州工業(yè)園區(qū)和常熟工業(yè)園區(qū)建設(shè)有生產(chǎn)基地，擁有10個(gè)2000L反應(yīng)釜及相應(yīng)處理設(shè)備，很好的批次重現(xiàn)性，生產(chǎn)基地已通過(guò)ISO9001認(rèn)證。

完備的規(guī)范支持文件（RSF）和國(guó)際客戶認(rèn)可

　　每款產(chǎn)品均可提供完整的RegulatorySupport文件，已獲國(guó)際公司認(rèn)證并出口到歐美、日、韓等國(guó)家