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GMP規(guī)范對凈化廠房潔凈室的空氣環(huán)境要求

新實施的GMP規(guī)定，對于百級到萬級的潔凈廠房應該控制溫度在20—24℃，相對濕度在45%—65%；對于一些無特殊要求的廠房，應該控制濕度在18℃—26℃，相對濕度在45%到65%。一般來講，潔凈空調所需要的新風量應取各送風量的值，生產人員需要新鮮空氣量應大于40m?3;/h，且潔凈空調一般局部排風量較大，為了保證各房間所需的正壓風量，需要補充大量的新鮮空氣量。GMP車間凈化廠房中，空調系統(tǒng)運行時間較長，有些生產企業(yè)是全年不休息的，這就使得潔凈空調系統(tǒng)全年運行，且應該根據室外的氣候對潔凈室的濕度、溫度、潔凈度進行實時的監(jiān)控、調整，保證生產的順利進行。

新版的GMP的附錄講凈化廠房潔凈室的潔凈度分為A、B、C、D四個級別。A、B級應獨立設置空調系統(tǒng)，C、D級應分開設置空調系統(tǒng)，當面積很小時可以合用一套空調系統(tǒng)。

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GMP車間凈化廠房所包含的功能間

GMP車間凈化廠房所包含但不限于以下功能車間，車間名稱需要中英對照標識。

粉碎室 Pulverizing Room

備料室 Materials Preparing Room、

硬膠室 Hard Capsules Filling Room、

軟膠室 Soft Capsules Room、

制粒干燥室Granulating and Drying Room、

總混間 Blending Room

壓片室Tablets Room Compression Room、

包衣室 Coating Room、

配漿間 Coating Mixture Preparing Room、

鋁塑包裝間Packing Room、

外包裝室 Outer Packing Room、

蒸餾水室 Water Purifying Room、

質檢室 Quality Cool Room、

濃配室 Conceated Solution Room、

稀配室 Diluted Solution Room

灌封室Filling and Sealing Room、

存瓶室 Ampul Storage Room、

洗瓶室 Ampul Cleaning Room、

間 Sterilizing Room、

燈檢室 Light Inspection Room

粉針室 Lyophilized Sterile Powder Room

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恒溫恒濕實驗室組成部分 

   高精密恒溫恒濕實驗室系統(tǒng)主要應用于紡織品檢測系統(tǒng)、紙張檢測、計量標定、涂料檢測、包裝檢測、精密加工、三坐標檢測、科研機構等。隨著對質量控制的要求越來越嚴格，廣州恒溫恒濕實驗室，恒溫恒濕環(huán)境的需求越來越大，應用的領域也越來越寬廣。

1、實驗室裝修

2、實驗室空調

3、通風方式

     通風方式經歷過好幾個歷史階，從的底出風，到上自然送風，到上散流器送風，到現在的上風管+微孔天花送風，下地板回風方式，整個實驗室送風柔和、均勻，溫濕度控制非常穩(wěn)定。  

  4、新風系統(tǒng)  

     新風系統(tǒng)的作用是為工作人員提供生理新鮮空氣，其對實驗室溫濕度的穩(wěn)妥定性也功不可沒，也是必不可少的設備：為了讓實驗室不受外界的干擾，必須向實驗室提供新風，以保持實驗室氣壓為正，這樣外界的空氣進入不了實驗室，確保實驗室長年溫濕度穩(wěn)妥定。