色譜分析柱-納微科技(圖)

前段時(shí)間的中興事件，使中國(guó)電子產(chǎn)業(yè)缺“芯”的弊端和風(fēng)險(xiǎn)暴露無(wú)遺。其實(shí)，中國(guó)色譜領(lǐng)域也長(zhǎng)期處于缺“芯”狀態(tài)。由于色譜芯產(chǎn)品質(zhì)量要求苛刻，制備技術(shù)壁壘高，生產(chǎn)難度大，同時(shí)研發(fā)時(shí)間長(zhǎng)、投資大、風(fēng)險(xiǎn)高，因此國(guó)內(nèi)從事色譜產(chǎn)品生產(chǎn)的廠(chǎng)家一般都沒(méi)有意愿也不具備條件從事色譜芯的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。正如國(guó)內(nèi)電子產(chǎn)業(yè)廠(chǎng)家主要是依靠購(gòu)買(mǎi)國(guó)外芯片和核心器件，然后組裝成下游電子設(shè)備去銷(xiāo)售，中國(guó)色譜公司更多的也是去購(gòu)買(mǎi)國(guó)外色譜填料組裝成色譜柱子出售，或者是直接買(mǎi)色譜填料的基球做表面偶聯(lián)配基然后賣(mài)給客戶(hù)，卻很少有研究底層色譜芯的制造技術(shù)的公司。短期看的確是投資小見(jiàn)i效快。但關(guān)鍵材料始終被國(guó)外公司壟斷，企業(yè)命運(yùn)完全掌控在國(guó)外公司手里，要么是隨時(shí)可能突然被停止供貨，色譜分析柱，要么是被i迫支付高額費(fèi)用。

色譜填料是生物制藥分離純化生產(chǎn)工藝的核心，而分離純化占據(jù)了整個(gè)生物制藥生產(chǎn)成本的50-80%。一直以來(lái)，中國(guó)用于生物制藥生產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備和耗材如色譜芯和色譜柱系統(tǒng)基本依賴(lài)進(jìn)口。由于國(guó)外公司的長(zhǎng)期壟斷，這些材料在國(guó)內(nèi)的銷(xiāo)售價(jià)格不僅高于國(guó)際市場(chǎng)30%以上，而且供貨周期長(zhǎng)，價(jià)格每年還要增加10%以上。低成本優(yōu)勢(shì)原本是中國(guó)制造在競(jìng)爭(zhēng)中獲勝的關(guān)鍵因素之一。很多產(chǎn)業(yè)只要轉(zhuǎn)到中國(guó)生產(chǎn)，就可以把成本控制得很低。然而，目前中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)，卻有個(gè)奇怪的現(xiàn)象，在中國(guó)生產(chǎn)的抗i體藥i物成本遠(yuǎn)高于國(guó)外進(jìn)口生物藥的成本。究其原因，抗i體生物制藥的主要成本不是人工而是生產(chǎn)用的耗材和設(shè)備，而耗材和設(shè)備都依賴(lài)進(jìn)口，其在中國(guó)的價(jià)格又高于國(guó)際市場(chǎng)的價(jià)格。同時(shí)，用于生物制藥分離純化的色譜填料屬于制藥工藝不可分割的組成部分，不可隨意更換。也就是說(shuō)，一旦國(guó)內(nèi)的制藥公司選定了某國(guó)外公司色譜填料進(jìn)入藥i物生產(chǎn)工藝后，即使國(guó)外供應(yīng)商漲價(jià)格，企業(yè)也不得不用。

理想的連續(xù)色譜層析介質(zhì)：UniMab Protein A親和層析介質(zhì)

傳統(tǒng)間歇式色譜（左）和新型連續(xù)色譜（右）洗脫概念圖

在傳統(tǒng)間歇式色譜法中，實(shí)驗(yàn)者只能采用單根色譜柱進(jìn)行分離純化，上樣時(shí)只能序列式上樣洗脫，這種方法雖然適合于絕大多數(shù)分離純化，但其對(duì)于純化介質(zhì)的利用率并不高；在新型的連續(xù)色譜層析法中，實(shí)驗(yàn)者可以同時(shí)平行使用多根色譜柱并進(jìn)行上樣和洗脫，整個(gè)洗脫過(guò)程處于不間斷的持續(xù)進(jìn)行中，這種方法可以確保使用更少的緩沖液來(lái)i大化填料的利用率，目前已經(jīng)證實(shí)這種新型色譜層析方案在手性和糖類(lèi)化合物分離方面非常有效，尤其在單抗捕獲方面經(jīng)實(shí)際驗(yàn)證效果良好。單分散UniMab 親和介質(zhì)由于具備諸如粒徑均一、柱效高、柱與柱重復(fù)性好，且機(jī)械強(qiáng)度高、反壓低，在高流速下i載量高等一系列獨(dú)特優(yōu)點(diǎn)，正好滿(mǎn)足連續(xù)色譜高流速的要求。

大規(guī)模單克i隆抗i體及Fc片段重組蛋白親和純化的選擇，有助于降低單抗的生產(chǎn)成本 大規(guī)模單克i隆抗i體及Fc片段重組蛋白親和純化的選擇，有助于降低單抗的生產(chǎn)成本

全新一代的UniMabProteinA親和層析介質(zhì)作為領(lǐng)i先的抗i體純化填料，在高流速下仍然能保持較高動(dòng)

態(tài)吸附載量，相對(duì)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品具有如下獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

耐受0.1到0.5MNaOH清洗，壽命長(zhǎng)，生產(chǎn)成本低

單分散均一粒徑高強(qiáng)度親水基質(zhì)，允許更大的操作壓力和線(xiàn)性流速

高流速下具有50mg人IgG/ml高載量，顯著優(yōu)于同類(lèi)產(chǎn)品

i高流速（~800cm/h）和耐受壓力（~0.8MPa），顯著高于同類(lèi)ProteinA介質(zhì)

不同抗i體洗脫條件均一，抗i體純化工藝平臺(tái)的理想選擇

裝柱容易，批次重現(xiàn)性好