層析介質(zhì)-Protein A 介質(zhì)-納微科技(推薦商家)

制度創(chuàng)新釋放強大活力

未注冊國外醫(yī)l療器械可進口用于研發(fā)醫(yī)l療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)常會用到進口器件。但如果這種器件在國內(nèi)未拿到注冊證，意味著它不能進入，將給企業(yè)研發(fā)帶來障礙。今年3月27日，園區(qū)企業(yè)久心醫(yī)l療科技（蘇州）有限公司宣布，層析介質(zhì)，憑借江蘇自貿(mào)區(qū)蘇州片區(qū)的政策紅利，企業(yè)從國外成功進口了國內(nèi)未注冊的電極片，為公司兒童版心臟體外自動除顫儀（AED）的研發(fā)按下“加速鍵”。

抗l體的層析分離步驟基本都可以采用標準化的三步曲：步用Protein A介質(zhì)進行抗l體捕獲和濃縮；第二步用離子交換進行中間純化以去除多聚體，宿主蛋白等雜質(zhì)；第三步是精純?nèi)コＳ郉NA，Endotoxin，Protein A親和捕獲，Protein A 等微量雜質(zhì)。在這三步抗l體的分離純化過程中，步的Protein A親和捕獲占據(jù)分離純化成本80%以上，也是下游分離純化的瓶頸所在。親和層析之所以成本高的主要原因：首先是Protein A 價格昂貴，Protein A 介質(zhì)，其價格是普通層析介質(zhì)十幾倍；第二，Protein A使用壽命短，一般離子交換填料使用壽命多達1000次，而親和填料壽命通常在100-200次；第三，Protein A 用于抗l體的捕獲和濃縮，需要處理大體積的發(fā)酵液，而親和步驟載量往往又低于陰陽離子交換層析，使得親和層析介質(zhì)使用量比中間純化或精純的要多得多。因此，要降低抗l體的生產(chǎn)成本，解決抗l體的生產(chǎn)瓶頸關鍵在于改進步Protein A 親和捕獲。

雜質(zhì)分離與高純品制備服務

     納微科技基于在物質(zhì)分離純化方面豐富經(jīng)驗，為制藥客戶提供小分子化合物（非手性）的制備加工服務，涵蓋標準品、中間體，單分散層析介質(zhì)，還有針對雜質(zhì)分離的特殊工藝開發(fā)服務。

服務內(nèi)容

     我們?yōu)橹扑幤髽I(yè)及科研院所的合成、發(fā)酵、分析研發(fā)、QC等部門提供合成類、發(fā)酵類、天然產(chǎn)物等標準品、高純品制備及雜質(zhì)分離服務，具體大類包括：小分子核酸、中藥、小肽、精神藥物、  VC、VE、他汀類（托伐他?。⒓最悾ú捶覂?、米卡芬凈、尼芬凈）、萬星類（達巴萬星、奧利萬星、）、多粘菌素等。

     我們的服務成本包含時間+設備+填料++廢液+風險（均由純化方法確定），我們承諾給予客戶更有價值的工藝開發(fā)服務。