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企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應整潔;廠區(qū)地面、路面及運輸?shù)炔粦獙λ幤飞a(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局應合理,不得互相妨礙。
(1).檢查企業(yè)總平面圖,是否標明周邊情況,周圍是否有污染源。
(2).檢查企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境,廠區(qū)總布局圖。
2.1生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)及輔助區(qū)布局是否合理。
2.2廠區(qū)、物流是否分開,如不能分開是否互相影響,是否便于物料運輸。
2.3檢查廠區(qū)道路是否使用整體性好、不發(fā)塵的覆面材料。
2.4檢查是否有露土地面,是否有相應的綠化面積。
2.5鍋爐房、危險品庫、實驗動物房等位置是否適當。
2.6廠區(qū)是否有垃圾、雜草、痰跡;垃圾是否集中存放,實驗室裝修價格,生活、生產(chǎn)垃圾是否分開存放。是否有垃圾處理設施,位置是否適當。
(3).GMP并不包括生產(chǎn)人員安全、環(huán)境保護等國家其他法規(guī)規(guī)定的內容,GMP認證檢查要突出GMP檢查的重點,一般人員安全、環(huán)境保護問題可由其他部門去檢查。 19 0901 廠房應按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行合理布局。
3.1.檢查廠房工藝布局圖及現(xiàn)場。
3.2.檢查各功能間的設置是否符合生產(chǎn)工藝流程的要求。
3.3.潔凈級別的劃分是否符合GMP規(guī)定。
生物制藥企業(yè)GMP凈化無塵裝修
生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,地所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一;
通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點;我們擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822要求,同時應用了節(jié)能技術的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設計——物流凈化方案、潔凈空調系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等安裝配套服務;


實驗室裝修設計是一個復雜的工程
這里重要介紹通風空調系統(tǒng)、供氣系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)以及實驗室家具的設計。
1.通風空調體系
實驗室整棟大樓可配置中心空調體系。中心空調體系進行分區(qū),分時段的模塊辦理。要注意中心管道布局應根據(jù)實驗室通排風管道的設計,避免施工交織重疊。
2.供氣體系
供氣體系對實驗室環(huán)境的安全有重要影響。氣瓶之間有必要采納專業(yè)通風和防爆辦法;氣路體系應裝備泄露報警、緊急切斷和強通風等設備;為了保證氣體的純度和氣壓的穩(wěn)定性,有必要進行多級減壓供氣,而且提供氣路吹掃和排空等設施。
3.電氣體系,電氣一般分2個方面,分別是強電和缺點:
強電:根據(jù)功用間、樓層、整棟大樓計算,每個獨立的儀器間裝備房間終端配電箱,不得與其他插座串聯(lián);裝備UPS(不間斷電源),根據(jù)實驗室設備用電參數(shù),確認不間斷電源功率及電流參數(shù);地上電插具有一定程度的防水功用,電插方位應接近所供電儀器,減少地上走線。
缺點:裝備多個網(wǎng)絡通訊端口和電話接口,在主要通道上安裝監(jiān)控等方便辦理。
4.實驗室家具
使用好現(xiàn)有空間發(fā)揮效果,使實驗室家具布局合理,契合實驗操作規(guī)律性,達到科學使用空間效果。如實驗室家具要契合人體工程學,長、寬、高標準適合于人性化設計理念,實驗室家具的設計要適合實驗作業(yè)的工藝流程、作業(yè)線路疏通和通道流暢。

注冊資金:300萬
聯(lián)系人:朱經(jīng)理
固話:025-58865765
移動手機:13357726918
企業(yè)地址:江蘇 浦口區(qū)