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口罩生產(chǎn)環(huán)境及要求
熟知分類的朋友應(yīng)該知道,共分為3類,口罩屬于二類,無論是杯型防護口罩還是一次性口罩生產(chǎn)環(huán)境必須在10萬級(稱:D級潔凈車間)或以上潔凈車間進行生產(chǎn),生物無塵室凈化車間廠家,這是國家強制性要求,其生產(chǎn)環(huán)境必須是無塵、無菌的,有特殊要求的口罩必須在恒溫恒濕范圍下進行生產(chǎn)。
一、選址的要求
建設(shè)10萬級凈化車間要求在選址時,應(yīng)考慮所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源,還宜遠離交通干道、貨場等。環(huán)境的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等,總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對無菌的生產(chǎn)造成污染。總體布局要合理,不得對無菌的生產(chǎn)區(qū),特別是潔凈區(qū)有不良影響。
二、布局的要求
10萬級凈化車間要求布局要按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短,減少交叉往復,、物流走向合理。必須配備人員凈化室、物料凈化室,除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互獨立,凈化車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。
三、溫、濕度的要求
10萬級凈化車間要求使用環(huán)境的潔凈標準,與環(huán)境的溫度、濕度范圍沒有關(guān)系。具體的數(shù)據(jù)要以生產(chǎn)需要和工藝條件為準。一般的設(shè)置為:溫度:22~26攝氏度;相對濕度:55%~65%。
四、無菌檢測室的要求
10萬級凈化車間要求必須配備獨立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌檢測室(與生產(chǎn)區(qū)分開),要求為萬級條件下的局部百級。無菌檢測室應(yīng)包括:人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(緩沖室或雙層傳遞窗)、無菌檢查間、陽性對照間。
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潔凈室壓差控制方法
一般的情況下,采取定風量系統(tǒng)的方式較多,即首先保證潔凈室送風量相對恒定,調(diào)節(jié)潔凈室回風量或排風量,從而控制潔凈室壓差風量,維持潔凈室壓差值;還可在潔凈室回(排)風支管上安裝手動對開多葉調(diào)節(jié)閥或蝶閥,調(diào)節(jié)回(排)風量,控制室內(nèi)壓差。其優(yōu)點是設(shè)備簡單,有效。
在空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試時調(diào)好潔凈室內(nèi)壓差的方法,其缺點是在空調(diào)系統(tǒng)運行過程中,潔凈室內(nèi)壓差偏離設(shè)定值時,調(diào)節(jié)比較麻煩。該方法與其它方式配合使用,是目前工程中常見的控制潔凈室壓差的手段之一。在潔凈室回(排)風口,安裝阻尼層(如單層無紡布、不銹鋼濾網(wǎng)、鋁合金濾網(wǎng)、尼龍濾網(wǎng)等),能夠有效地保證潔凈室的正壓,但需經(jīng)常更換作為阻尼層的過濾網(wǎng),以防潔凈室內(nèi)正壓過高。
1、安裝余壓閥,在壓差界面的圍護結(jié)構(gòu)上設(shè)置機械余壓閥或自動余壓閥,設(shè)定一允許壓差,在室內(nèi)超過壓差時啟動,使?jié)崈羰揖S持設(shè)定的壓力,由靜壓差自動控制系統(tǒng)維持設(shè)定壓力,該控制系統(tǒng)自動調(diào)節(jié)凈化空調(diào)系統(tǒng)回風管上的回風閥的開度,使?jié)崈羰揖S持設(shè)定壓力3.由變頻器調(diào)節(jié)新風機轉(zhuǎn)速改變新風量的大小維持設(shè)定壓力。
2、校正壓差儀。開門既兩房間相通時,壓差因顯示0,關(guān)上后,顯示數(shù)值因符合要求,食品廠凈化車間廠家,可以調(diào)節(jié)。
3、能不調(diào)盡量不調(diào):設(shè)計時,因為設(shè)計院的人對房間的空間,風的流向,風量,換氣數(shù)量等基本經(jīng)過理論計算,盡量不要調(diào)整。
4、依據(jù)GMP要求調(diào)整,確定好級別,選擇好相臨房間的壓差數(shù)值,是正壓還是負壓等。
5、細節(jié)注意點。空間的密封,地漏,門縫,傳遞窗等。在相鄰房間隔墻上安裝余壓閥,以控制正壓。其優(yōu)點是設(shè)備簡單,可靠,缺點是余壓閥尺寸比較大,通風量有限,不方便安裝,也不方便與風管連接,只能在個別潔凈室安裝。
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口罩廠無塵車間裝修方案
一個標準的口罩廠無塵車間系統(tǒng)構(gòu)成主要由天花吊頂系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、配電系統(tǒng)、隔墻系統(tǒng)、地板面、配電照明系統(tǒng)這五大部分組成。天花吊頂系統(tǒng)包括綱梁、吊桿、天花板格子梁;空調(diào)系統(tǒng)包括風管、過濾器系統(tǒng)、主機、FFU等;隔墻系統(tǒng)包括門、窗戶等。
無塵車間裝修是一個非常具有技術(shù)性的行業(yè),它需要具備非常高的潔凈度,有些地方還需要具有防塵、防火、保溫、等要求,所以無塵車間的裝修就要對這行業(yè)具有非常深入的了解,同時也對無塵車間的裝修所使用的材料也要有非常深入的了解,這樣才能做到真正意義上的“無塵”。
口罩是屬于二類,無論是杯型防護口罩還是一次性口罩,都必須在10萬級無塵車間(稱:D級潔凈車間)或10萬級以上的無塵車間進行生產(chǎn),這是國家強制性要求的。

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