慶陽潔凈車間設(shè)備*商家“本信息長期有效”

潔凈車間設(shè)備百級(jí)區(qū)溫、濕度控制及補(bǔ)充新風(fēng)方式藥品生產(chǎn)廠房潔凈區(qū)百級(jí)區(qū)面積較小，通常與萬級(jí)潔凈區(qū)同屬一個(gè)工藝流水線，與萬級(jí)潔凈區(qū)溫、濕度要求相同，運(yùn)行班次相同，百級(jí)潔凈區(qū)溫、濕處理與補(bǔ)充新風(fēng)，可以與其萬級(jí)潔凈區(qū)同籌考慮，如圖1所示，采用一套組合空調(diào)器處理萬級(jí)區(qū)和百級(jí)區(qū)空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)。百級(jí)區(qū)應(yīng)考慮FFU(FanFilterUnit)風(fēng)機(jī)發(fā)熱量，適當(dāng)加大換氣次數(shù)，平衡百級(jí)區(qū)與萬級(jí)區(qū)房間的溫、濕度，各個(gè)房間工藝設(shè)備的發(fā)熱量、散濕量也同樣考慮。此種處理方式，有如下優(yōu)點(diǎn):

①空氣處理系統(tǒng)簡單。避免百級(jí)區(qū)再另設(shè)一套小型空氣處理系統(tǒng)或新風(fēng)處理系統(tǒng)。

②避免在百級(jí)豎風(fēng)道內(nèi)設(shè)干盤管，也避免了因設(shè)干盤管引起的一系列問題，比如干盤管冷源問題，因?yàn)檫@里干盤管需冷凍水量很少，一般不足2ｍ3/ｈ，又不宜直接采用空調(diào)系統(tǒng)冷凍水(7-12℃水)，因?yàn)樗疁靥?，潔凈車間設(shè)備，可引起結(jié)露，污染百級(jí)區(qū)豎風(fēng)道環(huán)境;裝干盤管后引起FFU系統(tǒng)風(fēng)機(jī)壓頭不足，需再加壓等問題。

工程實(shí)踐證明，采用此種空氣處理方式，效果較好。百級(jí)區(qū)的溫、濕度、正壓值、潔凈度都能得到較好的保證。整個(gè)流水線，萬級(jí)區(qū)和百級(jí)區(qū)為一套空調(diào)系統(tǒng)，同時(shí)運(yùn)行，統(tǒng)一控制，統(tǒng)一調(diào)節(jié)溫、濕度，簡便、可靠性高。 次數(shù)用完API KEY 超過次數(shù)限制

局部凈化設(shè)備：包括風(fēng)淋室、自凈器、潔凈工作臺(tái)和電子裝置等。風(fēng)淋室是在潔凈實(shí)驗(yàn)室入口處單獨(dú)設(shè)置一個(gè)局部潔凈室，當(dāng)打開風(fēng)淋室的門進(jìn)入到風(fēng)淋室后，經(jīng)過中效和過濾器過濾的空氣氣流，其速率會(huì)達(dá)到≥25m/s的高速，則進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員和設(shè)備表面附著的塵埃微粒會(huì)被吹落凈化，是潔凈實(shí)驗(yàn)室的必備設(shè)施。其他局部凈化設(shè)備要根據(jù)不同的凈化要求和實(shí)驗(yàn)室類型酌情選擇。

藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室是指用于藥品無菌或微生物檢驗(yàn)用的潔凈實(shí)驗(yàn)室、隔離系 統(tǒng)及其它受控環(huán)境。藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室的潔凈級(jí)別按空氣懸浮粒子大小和數(shù)量的不 同參考現(xiàn)行“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”分為 A、B、C、D 4 個(gè)級(jí)別。為維持藥品 潔凈實(shí)驗(yàn)室操作環(huán)境的穩(wěn)定性、確保藥品質(zhì)量及檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，應(yīng)對藥 品潔凈實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行微生物監(jiān)測和控制，使受控環(huán)境維持可接受的微生物污染風(fēng)險(xiǎn) 水平。