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次拋BFS無菌灌裝工藝的應(yīng)用
????????BFS工藝更適合熱|敏類YAOWU、生&HUA制|劑、疫&MIAO等產(chǎn)品的生產(chǎn)。在生產(chǎn)過程中,獨(dú)特的模具設(shè)計(jì)使得安瓿的成型和冷卻過程幾乎是同時(shí)完成的,產(chǎn)品的溫度雖在灌裝開始時(shí)略有上升,但不足以影響的質(zhì)量。BFS無菌灌裝工藝在國(guó)內(nèi)無菌藥品生產(chǎn)中,已有許多成熟的應(yīng)用案例,如克林、生化類(不耐熱)、(揮發(fā)性強(qiáng))、特殊的大容量等。

從1962年臺(tái)BFS機(jī)器面世,BFS無菌灌裝工藝已有近50年的歷史,護(hù)膚品代加工,是一種技術(shù)成熟的無菌灌裝工藝,符合各國(guó)GMP的要求。中國(guó)、美國(guó)、歐盟、日本等國(guó)家的相關(guān)法規(guī)都對(duì)BFS無菌灌裝工藝作了相應(yīng)的規(guī)范。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010版)附錄1(無菌藥品)第5章“吹灌封技術(shù)”:7條:用于生產(chǎn)非終產(chǎn)品的吹灌封設(shè)備自身應(yīng)裝有級(jí)空氣風(fēng)淋裝置,人員著裝應(yīng)當(dāng)符合級(jí)區(qū)的要求,該設(shè)備至少應(yīng)當(dāng)安裝在C級(jí)潔凈區(qū)環(huán)境中。在靜態(tài)條件下,此環(huán)境的懸浮粒子和微生物指標(biāo)均應(yīng)當(dāng)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),在動(dòng)態(tài)條件下,此環(huán)境的微生物指標(biāo)應(yīng)當(dāng)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。用于生產(chǎn)終產(chǎn)品的吹灌封設(shè)備至少應(yīng)當(dāng)安裝在D級(jí)潔凈區(qū)環(huán)境中。8條:因吹灌封技術(shù)的特殊性,應(yīng)當(dāng)特別注意設(shè)備的設(shè)計(jì)和確認(rèn)、在線清潔和在線的驗(yàn)證及結(jié)果的重現(xiàn)性、設(shè)備所處的潔凈區(qū)環(huán)境、操作人員的培訓(xùn)和著裝,以及設(shè)備關(guān)鍵區(qū)域內(nèi)的操作,包括灌裝開始前設(shè)備的無菌裝配。

從玻璃安瓶到次拋軟安瓶,中間的技術(shù)距離也是傳統(tǒng)化妝品制造業(yè)面臨的瓶頸,廣州悅?cè)鹕锟萍加邢薰緸橥黄拼似款i,女士護(hù)膚品代加工,引進(jìn)無菌B.F.S次拋生產(chǎn)技術(shù),憑借此技術(shù)真正做到為客戶提供醫(yī)0藥級(jí)灌裝封口、無菌、精準(zhǔn)定量、生產(chǎn)效率與質(zhì)量均有保證的無菌次拋軟安瓶精華。依托硬核技術(shù),產(chǎn)出保質(zhì)保量悅?cè)鹗褂肂.F.S次拋生產(chǎn)技術(shù)生產(chǎn)的次拋精華在無菌空氣的保護(hù)下,僅十余秒便能快速完成“吹、灌、封”制作過程,極大縮短料體暴露時(shí)間,染菌率降至十萬分之一。因此,蘿薇并不需要在次拋精華中添加任何防腐劑便能保持其成分的活性,使得配方極簡(jiǎn)溫和、無添加不刺激,對(duì)敏感肌群體十分友好。配方得到精簡(jiǎn)后,精華的核心護(hù)膚成分功效也能不受其它成分干擾,得到大發(fā)揮,華東區(qū)護(hù)膚品代加工,真正做到、高0效、精準(zhǔn)滿足護(hù)膚需求。 次數(shù)用完API KEY 超過次數(shù)限制
????????次拋bfs設(shè)備要求高,生產(chǎn)廠房,人工技術(shù)對(duì)產(chǎn)品的工藝要求都是需要長(zhǎng)時(shí)間培養(yǎng),護(hù)膚品代加工哪家好,目前起訂量和價(jià)格都偏高,隨著市場(chǎng)需求增加,柔性制造的未來,對(duì)于品牌來說很好講故事,可降解材料,bfs, 真空,無防腐等等。
????????B.F.S.技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)高度的自動(dòng)化生產(chǎn),可以大幅度地避免操作人員對(duì)無菌生產(chǎn)的干擾,擁有更良好的無菌保障。其次,通過B.F.S.技術(shù)制作的容器,通過高溫高壓本身就已經(jīng)無菌化。加之這種灌裝技術(shù)的循環(huán)時(shí)間在12秒左右,12秒左右也包括了將容器吹塑成型的時(shí)間,所以護(hù)膚品在空氣中的暴露時(shí)間是非常短暫的。每-支次拋的含量都在1ml左右,即開即用,加上B.F.S.的無菌灌裝技術(shù),完全可以保證產(chǎn)品沒有任何防腐劑添加,并且真正地做到了終端。
????????從設(shè)備投入來說,次拋的產(chǎn)品其實(shí)主要次拋生產(chǎn)設(shè)備,國(guó)外主要供貨商是意大利,單臺(tái)售價(jià)1000多萬,國(guó)內(nèi)也有,比如千山藥機(jī),價(jià)格500多萬。


注冊(cè)資金:500 萬人民幣
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