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空調(diào)潔凈系統(tǒng)所形成的微塵分為兩種:一種是系統(tǒng)運(yùn)行客觀上造成的微塵,凈化工程設(shè)計(jì), 另一種則是控制因子未達(dá)標(biāo)。
????1、系統(tǒng)運(yùn)行客觀引起的微塵 這是指空調(diào)潔凈系統(tǒng)運(yùn)行后, 由于某些地方積累的塵粒和水分(或者濕度高)就可能會(huì)滋生微生物。微生物的代謝物粒徑很小, 容易通過(guò)過(guò)濾器進(jìn)入潔凈車(chē)間內(nèi), 使?jié)崈舳妊杆傧陆?。制藥廠平時(shí)單一的空氣過(guò)濾并不能完全控制微生物, 應(yīng)該對(duì)空氣進(jìn)行定期消毒??諝庀就ㄓ玫姆椒ㄓ凶贤饩€直接照射、臭氧消毒、靜電吸附等技術(shù)。因此為了避免滯塵問(wèn)題,實(shí)驗(yàn)室凈化工程, 不應(yīng)使用軟管和軟接頭,更需要定期清洗空調(diào)系統(tǒng)的部件, 避免微粒、水分和局部高濕度的產(chǎn)生。
????2、控制因子 GMP中對(duì)潔凈車(chē)間的溫度、濕度、氣壓、光照和噪音都有明確的要求??照{(diào)系統(tǒng)影響著這些指標(biāo), 從對(duì)正壓、換氣次數(shù)、懸浮粒子的控制來(lái)滿(mǎn)足潔凈度。








過(guò)濾器的特點(diǎn):
? 1. 空氣過(guò)濾器選用的主要控制參數(shù)過(guò)濾效率、額定風(fēng)量、額定風(fēng)量下的初阻力、容塵量等。
? 2. 按GB/T6165-1985《空氣過(guò)濾器性能試驗(yàn)方法透過(guò)率和阻力》規(guī)定的方法檢驗(yàn),其透過(guò)率≤0.1%(即效率≥99.9%)或?qū)α健?.1μm微粒的計(jì)數(shù)透過(guò)率≤0.001%(即效率≥99.999%)的過(guò)濾器為空氣過(guò)濾器。
? 3. 空氣過(guò)濾器常用濾料有超細(xì)玻璃纖維等。
? 4. 空氣過(guò)濾器應(yīng)符合防火要求,空氣過(guò)濾器按耐火程度分為三級(jí):1級(jí)過(guò)濾器,過(guò)濾器全部材料都是不燃性的,不燃性材料應(yīng)符合GB8624-1997A級(jí)。2級(jí)過(guò)濾器,過(guò)濾器濾料應(yīng)為符合GB8624-1997A級(jí)的燃性材料,分隔板、框架可用符合GB8624-1997B2級(jí)的可燃性材料。3級(jí)過(guò)濾器,過(guò)濾器全部材料可用符合GB8624-1997B3級(jí)


????單向流潔凈室:
????單向流潔凈室一般有兩種類(lèi)型,濟(jì)寧凈化工程,即水平流和垂直流。在水平流系統(tǒng)中,氣流是從一面墻流向另一面墻。在垂直流系統(tǒng)中,氣流是從吊頂流向地面。對(duì)要求潔凈室的懸浮粒子濃度或微生物濃度更低的場(chǎng)合,就使用單向氣流。以前稱(chēng)這類(lèi)潔凈室為“層流”潔凈室。單向流和層流的名稱(chēng)均說(shuō)明了其氣流的狀況:氣流以一個(gè)方向流動(dòng)(或是垂直的或是水平的),并以一般是0.3米/秒至0.5米/秒(60英尺/分鐘至100英尺/分鐘)的均速流過(guò)整個(gè)空間。由滿(mǎn)布潔凈室吊頂?shù)倪^(guò)濾器向室內(nèi)送風(fēng)。氣流有如一個(gè)空氣活塞,向下流經(jīng)室內(nèi),帶走污染物,然后從地面排出。又在與外部的一些新鮮空氣混合后,再循環(huán)至過(guò)濾器。人員和工藝所產(chǎn)生的懸浮污染可立即被這種空氣掉,凈化工程,而紊流通風(fēng)系統(tǒng)采用的是混合與稀釋原理。在一間沒(méi)有任何障礙物的空房間,單向流用比前面提到的低得多的風(fēng)速,就可以很快將污染物。


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