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按,空氣中懸浮粒子潔凈度等級以序數(shù)N命名,各種被考慮粒徑D的允許濃度Cn可用公式確定:
式中:Cn--被考慮粒徑的空氣懸浮粒子允許濃度,pc/m3。Cn是以四舍五入相近的整數(shù),通常有效位數(shù)不超過三位數(shù);
N--分級序數(shù),鋼結(jié)構(gòu),數(shù)字不超過9,分級序數(shù)整數(shù)之間中間數(shù)可以作規(guī)定,N的允許增量為0.1;
D--被考慮粒徑,μm;
0.1 --常數(shù),其量綱為μm;
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無菌操作間的潔凈度應(yīng)達到10000級,室內(nèi)溫度保持在20℃-24℃,濕度保在45%~60%,超凈臺潔凈度應(yīng)達到100級。無菌室應(yīng)每月檢查菌落數(shù),在無菌室或超凈工作臺開啟的狀態(tài)下, 取內(nèi)徑90mm的無菌培養(yǎng)皿若干,無菌操作分別注入融化并冷卻至約45℃的平板計數(shù)瓊脂培養(yǎng)基的 15mL,放至凝固后,倒置于36℃ ±1℃培養(yǎng)箱培養(yǎng) 48h,證明無菌后,取平板 3~5個,分別放置在工作位置的左中右等處,開蓋暴露30分鐘后,倒置于36℃ ±1℃培養(yǎng)箱培養(yǎng) 48h,取出檢查。100級潔凈區(qū)平板雜菌數(shù)平均不得超過1個菌落,10000級的潔凈室平均不得超過3個菌落,如超過限度,應(yīng)對無菌室進行消毒,鋼結(jié)構(gòu)廠,直至重復(fù)檢查合乎要求為止。鋼結(jié)構(gòu)
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潔凈生產(chǎn)部分需要的生活用室,包括休息、衛(wèi)生、雜物和雨具存放等房間,往往與人凈用室結(jié)合起來布置,但一般是在穿潔凈工作服區(qū)段內(nèi);有人把這兩部分區(qū)域又統(tǒng)一劃分為“非潔凈區(qū)”、“過渡區(qū)”和“準潔凈區(qū)”三塊??拷鼜S房入口處宜布置污染大的房間,如門廳、凈鞋、存放外衣和雨具雜物等,視為非潔凈區(qū)??拷鼭崈羰业膭t布置一些有潔凈度要求的房間如潔凈服室、吹淋室等,視為入口處的準潔凈區(qū)。介于上述二者之間的宜布置盥洗室、廁所和休息室等,構(gòu)成過渡區(qū),人員凈化用室和生活用室的布置應(yīng)符合人員凈化程序。
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