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氣鎖室按其壓力和氣流方向可分為:梯度式氣鎖室、正壓氣鎖室、負(fù)壓氣鎖室三種類型。其中梯度式氣鎖是常用的形式,制藥廠凈化工程施工,用于不同潔凈區(qū)之間的隔離,但不能阻止別區(qū)含產(chǎn)品空氣的擴(kuò)散。而正壓氣鎖室和負(fù)壓氣鎖室則既可用于分隔不同區(qū)域之間的氣流,可有效阻止含產(chǎn)品空氣從別區(qū)向低級(jí)別區(qū)的擴(kuò)散,這種形式常用于藥品的氣鎖中。

物料凈化措施物料在進(jìn)入潔凈室前必須有效地外表面沾染的微粒和微生物。為此,物料凈化用室應(yīng)包括清理室、氣閘室或傳遞窗。物料在外包裝清理室拆除外包裝,裝入潔凈容器內(nèi)備用。此外,還應(yīng)經(jīng)氣閘室或傳遞窗方可進(jìn)入潔凈室,送人室的物料則應(yīng)。傳遞窗室用來在室內(nèi)外或不同潔凈級(jí)別的潔凈室之間傳遞物品時(shí),為防止破壞潔凈度暫時(shí)起隔斷氣流貫穿的裝置。傳遞物料的傳遞帶不得從潔凈級(jí)別低的輸送到潔凈級(jí)別高的區(qū)域,一般只能在傳遞窗兩邊分段傳送。

防止污染和交叉污染
?。?)在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,要合理布置人員和物料的進(jìn)出通道,其出口應(yīng)分別獨(dú)立設(shè)置,并避免交叉、往返。
?。?)應(yīng)盡量減少潔凈車間的人員和物料的出入口,以利于全車間的潔凈度的控制。
(3)進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員和物料應(yīng)有各自的凈化用室和設(shè)施,其設(shè)置要求應(yīng)與潔凈室(區(qū))的潔凈等級(jí)相適應(yīng)。
?。?)潔凈等級(jí)不同的潔凈室之間的人員和物料進(jìn)出,應(yīng)設(shè)置防止交叉污染的設(shè)施。
?。?)若物料或產(chǎn)品會(huì)產(chǎn)生氣體、蒸氣或噴霧物,則應(yīng)設(shè)置防止交叉污染的設(shè)施。
?。?)進(jìn)入潔凈廠房的空氣、壓縮空氣和惰性氣體等均應(yīng)按照工藝要求進(jìn)行凈化。
(7)電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)。如確實(shí)需要時(shí),制藥廠凈化工程價(jià)格,電梯前及機(jī)房應(yīng)設(shè)置確保潔凈區(qū)空氣潔凈度級(jí)別的設(shè)施,人員和物料使用的電梯宜分開。
(8)根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模的大小,潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)分別設(shè)置原輔料暫存區(qū)、半成品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)和不合格區(qū),以大限度地減少差錯(cuò)和交叉污染。
?。?)不同藥品、不同規(guī)格的生產(chǎn)操作不能布置在同一生產(chǎn)操作內(nèi)。當(dāng)有多條包裝線同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí),相互之間應(yīng)分隔開來或設(shè)置有效的防止混淆及交叉污染的設(shè)施。
?。?0)更衣室、浴室和廁所的設(shè)置,不得對(duì)潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響。
(11)要合理布置潔凈區(qū)內(nèi)水池和地漏的安裝位置,以免對(duì)藥品產(chǎn)生污染。


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