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【GMP車間設(shè)備清洗】
設(shè)備的清洗規(guī)程應(yīng)遵循以下原則:
1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。
2、明確關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗(yàn)證方法。
3、清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存。
4、無菌設(shè)備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須,并標(biāo)明日期,必要時(shí)要進(jìn)行微生物學(xué)的驗(yàn)證。經(jīng)的設(shè)備應(yīng)在三天內(nèi)使用。
5、某些可移動(dòng)的設(shè)備可移到清洗區(qū)進(jìn)行清洗、消毒和。
6、同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時(shí),每批之間要清洗;同一設(shè)備加工同一非產(chǎn)品時(shí),至少每周或每生產(chǎn)三批后進(jìn)行的清洗。

臭氧
是一種在常溫下呈藍(lán)色、有特殊的魚腥味的氣體,分子式為O3。臭氧是氧的同素異形體,它在常溫下可自行分解為單氧原子,GMP純化水設(shè)備供應(yīng)商,而單個(gè)氧原子則具有很強(qiáng)的氧化性。臭氧可使、等菌體的蛋白質(zhì)氧化、變性,使電解質(zhì)失去作用,GMP純化水設(shè)備價(jià)格,可殺滅繁殖體和芽胞、病毒、等,并可破壞肉毒菌,可以和殺滅空氣中、水中、食物中的有毒物質(zhì)和,可除異味,廣泛應(yīng)用于食品生產(chǎn)的消毒、等工序中。臭氧在消毒、過程中僅產(chǎn)生無毒的氧化物,多余的臭氧還原為氧,在被消毒物品上不存在殘留物,可直接用于食品的消毒。
制藥用水的輸送1)制藥純化水設(shè)備應(yīng)容易干凈,消毒的不銹鋼泵送。在使用壓縮空氣或氮?dú)鈮毫r(shí),將水和水的凈化水用于注射、壓縮空氣和氮?dú)庵羞M(jìn)行凈化。2)凈化水應(yīng)通過循環(huán)管道輸送。管道設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔,應(yīng)避免盲目和。管道應(yīng)采用不銹鋼管或其他管,非有毒,耐腐蝕,山東GMP純化水設(shè)備,無腐蝕性,污染。閥門應(yīng)采用無死角的衛(wèi)生閥,輸送純凈水應(yīng)標(biāo)明流量。3)提供純凈水和水的注射管,輸送泵應(yīng)定期清洗,消毒,GMP純化水設(shè)備品牌,驗(yàn)證合格后方可投入使用。4)壓力容器的設(shè)計(jì)應(yīng)由單位和許可證的合格人員依照中華人民共和國(guó)的中國(guó)對(duì)鋼制壓力容器的有關(guān)規(guī)定(gb150-80)和技術(shù)監(jiān)察規(guī)程壓力容器。輸送泵的要求采用316L不銹鋼(浸泡部分),電拋光鈍化處理;衛(wèi)生夾頭作連接件;潤(rùn)滑劑采用純化水或水本身;可完全排除積水。熱交換器的要求熱交換器用于加熱或冷卻水,或者作為清潔蒸汽冷卻凝用。其基本要求如:采用316L不銹鋼制;按衛(wèi)生要求設(shè)計(jì);電拋光和鈍化處理;可完全排除積水。


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