山東GMP純化水設備-君和順泰水處理設備-GMP純化水設備廠

GMPGMP車間對制藥用水制備裝置的要求

　　1.結(jié)構(gòu)設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

　　2.為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

　　3.設備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。

　　4.制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

　　5.水接觸的材料必須是低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

　　6.純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，GMP純化水設備廠家，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲罐內(nèi)壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒，并對清洗、效果驗證。

藥典水是指被和組織收錄的制藥用水，例如《中國藥典》ChP收錄的純化水、水、水。《歐洲藥典》EP收錄了散裝純化水、包裝純化水、高純水、水和水?！睹绹幍洹稶SP收錄了純化水、血液透析用水、水、純蒸汽、抑菌水、吸入用水、水、沖洗用水和純化水等多種藥典水。

非藥典水是指未被藥典收錄，但可以用于制藥生產(chǎn)的水，例如飲用水、軟化水、蒸餾水和反滲透等。非藥典用水至少應符合飲用水標準，通常還需進行其他的加工處理，以符合工藝需求，GMP純化水設備供應商，非藥典水中可能會添加一些用于控制微生物而添加的物質(zhì)。有時非藥典用水會用其所采用的的終操作單元或關鍵工藝來命名，例如反滲透水。常見的非藥典用水有：

飲用水：為天然水經(jīng)凈化處理所得的水，其質(zhì)量必須符合標準，它是可用于制藥生產(chǎn)的要求的水，應符合中華人民共和國《GB 5749-2006生活飲用水標準》的規(guī)定。飲用水的微生物指標必須符合以下標準：總大腸菌群（MPN/100ml或CFU/100ml）不得檢出，耐熱大腸菌群（MPN/100ml或CPU/100ml）不得檢出，GMP純化水設備廠，大腸（MPN/100ml或CFU/100ml）不得檢出，菌落總數(shù)（CPU/ml）小于等于100，飲用水可用于藥材精制是的漂洗，制藥用工器具的粗洗用水，除另有規(guī)定外，飲用水也可作為藥材的提取。

對于純化水設備廠商而言，山東GMP純化水設備，模塊化設計也是良好純化水系統(tǒng)設計的特性之一。模塊化設計的設備可以在純化水設備廠商的工廠進行工廠驗收測試。若在測試過程中發(fā)現(xiàn)問題，純化水設備廠商可以在工廠就這些問題進行整改，經(jīng)整改完畢后再將用水設備發(fā)往現(xiàn)場，這樣就可以有效縮短現(xiàn)場調(diào)試時間，給予客戶良好的服務體驗。對于可安裝和調(diào)試的部件可優(yōu)先組裝形成模塊單元，方便運輸及配送，提高交付的效率。

盡管模塊化設計并非強制性要求，但基于對系統(tǒng)風險、運行成本、資源利用、外觀審美等多方面的因素考慮，目前很多企業(yè)在純化水系統(tǒng)設計時要求遵循模塊化設計理念，助力推動用水設備高質(zhì)量高水平發(fā)展。