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潔凈層流空調(diào)系統(tǒng)初次使用須連續(xù)運(yùn)行24h,空氣培養(yǎng)兩次合格方可使用。每次進(jìn)入前30min打開層流空調(diào)通風(fēng)工程系統(tǒng),使通風(fēng)空調(diào)工程系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行,盡量排盡污染的塵粒,保證空氣質(zhì)量。定期專人檢測(cè)空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行情況,做好維護(hù)保養(yǎng)工作。
每日操作前后用1∶100的84消毒液去除門、窗、地面等灰塵。每周應(yīng)掃除1次,包括天花板、墻壁和地板,尤其是抽風(fēng),無(wú)塵車間工程設(shè)計(jì),回風(fēng)口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換,以防其本身受到污染。初效、中效過(guò)濾器每6個(gè)月更換1次,過(guò)濾器1~2年更換1次?;仫L(fēng)口如同中央空調(diào)工程中的回風(fēng)口一樣,無(wú)塵車間工程安裝,每周需清潔1次,以確保塵埃過(guò)濾效果。
凈化工程照明施工安裝要點(diǎn):(1)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,凈化工程應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要進(jìn)行復(fù)核。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。
(2)燈具安裝應(yīng)易于清潔。
(3)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設(shè)置紫外線燈。
(4)室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,應(yīng)該及時(shí)清掃。
根據(jù)GMP規(guī)范要求,凈化工程在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,中山無(wú)塵車間工程,本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí),門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。
3.如有必要(即發(fā)現(xiàn)原定的凈化車間施工進(jìn)度目標(biāo)不合理,或原定的凈化車間施工進(jìn)度目標(biāo)無(wú)法實(shí)現(xiàn)等),則調(diào)整凈化車間施工進(jìn)度目標(biāo)。(1)凈化車間施工成本目標(biāo)的逐層分解,通過(guò)編制凈化車間施工成本規(guī)劃,分析和論證凈化車間施工成本目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的可能性,并對(duì)凈化車間施工成本目標(biāo)進(jìn)行分解。(2)在凈化車間施工過(guò)程中對(duì)凈化車間施工成本目標(biāo)進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤和控制。

注冊(cè)資金:100萬(wàn)
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