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藥品追溯行業(yè)
加強(qiáng)藥品及追溯體系建設(shè)是監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能以及推動(dòng)企業(yè)落實(shí)產(chǎn)品可追溯主體責(zé)任的重要手段。近期,衛(wèi)星會(huì)藥機(jī)展會(huì),我國(guó)多個(gè)部門陸續(xù)發(fā)布了關(guān)于加強(qiáng)藥品及上市后監(jiān)管和建設(shè)可追溯體系的各項(xiàng)方針政策。
藥品追溯方面,藥監(jiān)局組織制定的《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求(試行)》于2020年12月1日正式施行,追溯論壇藥機(jī)展會(huì)在哪里,要求中多次提到保證信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。2021年2月,藥監(jiān)局聯(lián)合中局、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告中也明確提出藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行藥品全生命周期的主體責(zé)任和相關(guān)義務(wù),追溯論壇藥機(jī)展會(huì)時(shí)間,實(shí)施生產(chǎn)全過程管理,建立追溯體系。

中國(guó)藥品追溯觀看機(jī)會(huì)
機(jī)會(huì)來了!為幫助藥械供應(yīng)鏈各方更好的理解藥械監(jiān)管和建設(shè)的相關(guān)法規(guī)要求,幫助企業(yè)建立合規(guī)藥械供應(yīng)鏈追溯體系,北京嘉華匯誠(chéng)科技股份有限公司將于第60屆中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械博覽會(huì)CIPM期間舉辦同期會(huì),成都藥機(jī)展會(huì),屆時(shí),具有藥械追溯系統(tǒng)成功搭建經(jīng)驗(yàn)的將從法規(guī)解讀、體系搭建方面,結(jié)合海量成功案例,對(duì)藥品及追溯體系建設(shè)的實(shí)施進(jìn)行細(xì)致、可行的理論和實(shí)踐探討。
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中國(guó)藥品追溯
一方面,《監(jiān)督管理?xiàng)l例》(第739號(hào)令)于近期出臺(tái),《注冊(cè)管理辦法》、《生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》以及《體外注冊(cè)管理辦法》4項(xiàng)辦法修訂草案相繼公開征求意見,系列新規(guī)明確提出注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)全生命周期質(zhì)量管理,建立產(chǎn)品追溯和召回制度,并鼓勵(lì)供應(yīng)鏈各方利用標(biāo)識(shí)建立信息化追溯體系,實(shí)現(xiàn)藥產(chǎn)品可追溯。


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