心*性-高精度-高精度心肌細(xì)胞評估檢測系統(tǒng)

CiPA 檢測——心性監(jiān)測分析系統(tǒng)

為 IND 提交定義化合物的準(zhǔn)確促心律1失常風(fēng)險

我們是CiPA聯(lián)盟的官1方核1心成員，高精度心肌細(xì)胞評估檢測系統(tǒng)，在 FDA 使用心性監(jiān)測分析系統(tǒng)平臺驗證 CiPA 測定方面發(fā)揮了重要作用。我們是 FDA 認(rèn)可的唯—電壓敏感染料 CRO，心性檢測評估平臺，可為您的 IND 提交提供 CiPA 數(shù)據(jù)。

我們的 CiPA 測定使用電壓敏感染料來測量化合物對電壓的影響，使用自發(fā)跳動的 hiPSC 心肌細(xì)胞。測量對 tRise、APD 10-90、三角測量、周期長度和舒張間隔的影響，從而產(chǎn)生致心律1失常風(fēng)險評分（高、中、低）。

該測定已被證明可以高度預(yù)測人類 QT 和促心律1失常風(fēng)險。我們的 CiPA 檢測也被證明優(yōu)于 MEA 平臺，尤其是其預(yù)測心律1失常風(fēng)險的能力，而且產(chǎn)生極低的假陽性和陰性發(fā)生率。

CiPA 會員——心性監(jiān)測分析系統(tǒng)

電壓測定——心肌細(xì)胞電壓收縮鈣離子同步分析儀

目前傳統(tǒng)的檢測方法可能不具備檢測動作電位上行變化的靈敏度。心肌細(xì)胞電壓收縮鈣離子同步分析儀是唯—能夠以足夠快的速度捕獲數(shù)據(jù)以直接測量上行沖程變化的電壓檢測方法。

時間分辨率和靈敏度

目前，只有心肌細(xì)胞電壓收縮鈣離子同步分析儀能夠確定存在的 EAD 的關(guān)鍵類型并報告其分類。

電壓分析功能包括：

專1利技術(shù)

心肌細(xì)胞電壓收縮鈣離子同步分析儀的電壓測定使用專1利的記錄技術(shù)和定制軟件來測量跨膜電壓

快速感應(yīng)

心肌細(xì)胞電壓收縮鈣離子同步分析儀使用一種無毒的比例染料來實現(xiàn)對電壓變化的快速 (<1ms) 感應(yīng)

超靈敏

可以記錄 >10 kHz 的數(shù)據(jù)，使其能夠檢測上行動力學(xué)的細(xì)微變化

CiPA 標(biāo)準(zhǔn)

CiPA 標(biāo)準(zhǔn)化動作電位測量

詳細(xì)分析

對所有動作電位階段進行詳細(xì)分析：上行、早期、中期和晚期復(fù)極

重復(fù)長時間測試

能夠進行長時間的重復(fù)測量的慢性研究

2D 和 3D

適用于 2D 或 3D 結(jié)構(gòu)

無血1清

在無血1清培養(yǎng)基中測試的化合物，避免因血1清引起的結(jié)果變化

全自動數(shù)據(jù)分析處理——心性監(jiān)測分析系統(tǒng)

心性監(jiān)測分析系統(tǒng)的自動數(shù)據(jù)處理：

全自動數(shù)據(jù)分析：全自動對采集到的電位及鈣離子變化數(shù)據(jù)進行分析

分析通量：1000組數(shù)據(jù) 15min

可檢測信息：休眠期(quiescence)，信噪比(SNR)，人為誤差(artefacts)，早發(fā)后除極現(xiàn)象，心性，心律1失常識別等

檢測過程透明化：自動分析過程中的中期參數(shù)，原始數(shù)據(jù)，生物指標(biāo)參數(shù)等均可調(diào)閱按需取用

自動鑒別分類：自動鑒別分類心律1失常亞型