綿陽(yáng)*手術(shù)室凈化工程

GMP翻譯過來是良好的作業(yè)規(guī)范或者優(yōu)良的制造標(biāo)準(zhǔn)，但是我們一般稱之為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，這是一套用于指導(dǎo)制藥行業(yè)、醫(yī)遼行業(yè)、食品行業(yè)等產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本規(guī)范和強(qiáng)制性條文，這是一個(gè)涉及到藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理各個(gè)環(huán)節(jié)的全過程的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求從原材料選購(gòu)、生產(chǎn)人員、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)過程控制、運(yùn)輸環(huán)節(jié)、質(zhì)量管理等各個(gè)環(huán)節(jié)必須符合國(guó)家相關(guān)的衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，用于指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范衛(wèi)生環(huán)境條件，盡早發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量問題，采取相應(yīng)措施，保證生產(chǎn)環(huán)境達(dá)標(biāo)、生產(chǎn)設(shè)備合格、生產(chǎn)過程合理、質(zhì)量管理完善以及質(zhì)量檢測(cè)完備，確保終藥品、食品等符合國(guó)家法律規(guī)范要求。

為了適應(yīng)我國(guó)藥品行業(yè)的新形勢(shì)、新發(fā)展，以更嚴(yán)格、更完善的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范來提高藥品的質(zhì)量，2011 年3月1日起實(shí)施 2010 年修訂版 GMP。根據(jù)新版 GMP要求，GMP 認(rèn)證由過去的靜態(tài)變更為動(dòng)態(tài)，這意味著對(duì)潔凈室的要求越來越高，手術(shù)室凈化工程，藥品企業(yè)要從設(shè)計(jì)、施工以及后期運(yùn)行管理等方面進(jìn)行質(zhì)量控制才能滿足新版 GMP 要求。施工作為潔凈室形成的重要階段，要求施工人員嚴(yán)格按照潔凈室要求進(jìn)行制作安裝。潔凈空調(diào)系統(tǒng)、凈化彩鋼板系統(tǒng)及潔凈地坪是潔凈室的重要組成部分，保證高質(zhì)量高水平的施工以確保 GMP 認(rèn)證的順利通過。

根據(jù)風(fēng)機(jī)的傳動(dòng)方式分為：

　　1、軸流通風(fēng)機(jī)

　　2 、離心通風(fēng)機(jī)

　　這兩種風(fēng)機(jī)在使用中有很多具體的類型，如：管道式離心風(fēng)機(jī)、管道式斜流風(fēng)機(jī)、房間式通風(fēng)器（一般用于衛(wèi)生間或排風(fēng)量較小的房間）、壁式風(fēng)機(jī)（常見用于大空間倉(cāng)庫(kù)類房間）、屋頂通風(fēng)機(jī)（安裝于廠房建筑的屋面）等等。

　　一般在制藥類凈化廠房中使用風(fēng)機(jī)類型管道式風(fēng)機(jī)或屋頂通風(fēng)機(jī)。離心或軸流風(fēng)機(jī)都常見到。將使用功能和時(shí)間相同的房間的排風(fēng)合流排出，方便控制。對(duì)于特殊房間的排風(fēng)的風(fēng)機(jī)要加過濾器，以防污染大氣。