生產(chǎn)設(shè)備-藍(lán)威電子組裝機(jī)器人-膠體金試紙條生產(chǎn)設(shè)備

有人形容現(xiàn)在醫(yī)生問(wèn)診都是“先診斷”，可見(jiàn)診斷在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的重要性。

近年來(lái)，隨著保障政策的完善，以及各種新技術(shù)的興起，新冠抗原檢測(cè)試劑盒生產(chǎn)設(shè)備，體外診斷（IVD）產(chǎn)業(yè)得到很好的發(fā)展，成為器械市場(chǎng)中為活躍的領(lǐng)域之一。

就在不久前，中國(guó)工業(yè)信息中心發(fā)布《中國(guó)健康藍(lán)皮書》（以下簡(jiǎn)稱《藍(lán)皮書》），對(duì)體外診斷產(chǎn)品市場(chǎng)進(jìn)行分析并給予樂(lè)觀預(yù)期：2014年，我國(guó)體外診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到306億元；預(yù)測(cè)2019年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)723億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)18.7%。

體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-3000系列

? 體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，自投入市場(chǎng)以來(lái)，受到廣大客戶一致好評(píng)：、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)單、維護(hù)方便……

? 體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-3000系列特點(diǎn)：

? 1、操作簡(jiǎn)單：機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個(gè)工位運(yùn)轉(zhuǎn)情況。如有異常情況，在操作界面中會(huì)有顯示并警報(bào)響起；

? 2、運(yùn)行穩(wěn)定：經(jīng)過(guò)多次的試驗(yàn)和改進(jìn)，減少了繁瑣的工序，機(jī)器的結(jié)構(gòu)更簡(jiǎn)單、更優(yōu)化。簡(jiǎn)單的構(gòu)造合理的設(shè)計(jì)為機(jī)器穩(wěn)定的運(yùn)行奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)；

??

整個(gè)研制過(guò)程分為啟動(dòng)、研制、性能驗(yàn)證、注冊(cè)檢測(cè)、臨床評(píng)價(jià)和注冊(cè)申報(bào)幾個(gè)階段，研制階段有時(shí)候又叫小試，性能驗(yàn)證又可以叫中試，階段劃分和叫什么不重要，這只不過(guò)項(xiàng)目管理的需要，重要的是需要進(jìn)行哪些工作，每個(gè)階段的工作大概包括以下一些內(nèi)容。

臨床評(píng)價(jià)階段：包括制定臨床評(píng)價(jià)方案、臨床評(píng)價(jià)實(shí)施、臨床評(píng)價(jià)總結(jié)等，生產(chǎn)設(shè)備，此階段形成產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)所需要的文件《臨床試驗(yàn)方案》、《臨床試驗(yàn)報(bào)告》。

注冊(cè)審核階段：體外注冊(cè)是食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)其擬上市體外的安全性、有效性研究及其結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其申請(qǐng)的過(guò)程。主要包括生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核、申報(bào)審核等。此階段形成產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)所需要的文件《質(zhì)量體系考核報(bào)告》等。

?體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)：

? ? ?1、自動(dòng)上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量?jī)A倒于儲(chǔ)料倉(cāng)內(nèi)，待機(jī)器開始運(yùn)行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域，等待下一工序。并附有自動(dòng)檢測(cè)功能以保證（上、下）卡蓋前后順序的一致性；

? ? ? 2、自動(dòng)切條：大板（20-30cm）20-30張一起放入儲(chǔ)料倉(cāng)內(nèi)，機(jī)器開始運(yùn)行后，即可自動(dòng)取出一張進(jìn)行自動(dòng)切條（寬度可設(shè)定）切好的芯條自動(dòng)運(yùn)送待組裝區(qū)域。此處可添加自動(dòng)檢測(cè)模塊（檢測(cè)芯條放置是否準(zhǔn)確）。大板劃線區(qū)域以及首尾條自動(dòng)剔除；

體外診斷（IVD）是指通過(guò)測(cè)試人體外的人體標(biāo)本獲得臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)。目前，大約三分之二的臨床診斷信息來(lái)自體外診斷，但診斷支出僅占總支出的1％左右。體外診斷已成為人類預(yù)防，診斷和疾病中越來(lái)越重要的部分。隨著實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)的發(fā)展，體外診斷產(chǎn)品隨之產(chǎn)生，其產(chǎn)業(yè)化極大地促進(jìn)了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)科學(xué)，基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和藥理學(xué)等新科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用。目前，新冠抗原檢測(cè)試劑生產(chǎn)線，約三分之二的決策是基于診斷信息，進(jìn)一步完善診斷技術(shù)和手段，為人類疾病預(yù)防，診斷提供更科學(xué)的決策依據(jù)，是未來(lái)發(fā)展的重要方向。

? ?體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)：

? ?1、操作簡(jiǎn)單：機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，膠體金試紙條生產(chǎn)設(shè)備，以及觀察各個(gè)工位運(yùn)轉(zhuǎn)情況。

? ?2、運(yùn)行穩(wěn)定：經(jīng)過(guò)多次的試驗(yàn)和改進(jìn)，減少了繁瑣的工序，機(jī)器的結(jié)構(gòu)更簡(jiǎn)單、更優(yōu)化。