百級(jí)凈化車間-平邑凈化車間-晴朗凈化

食品廠凈化車間的管理需要符合哪些規(guī)定呢？

一、溫、濕及潔凈度的控制

溫度：夏季26±2℃

?冬季22±2℃

濕度：55±10%

二、人出入管理：

1、人員的進(jìn)入

所有進(jìn)入凈化車間者必須經(jīng)卡進(jìn)入（嚴(yán)禁由原材料及成品緩沖區(qū)出入），入換鞋區(qū)，換好凈化鞋后，在分別進(jìn)入對(duì)應(yīng)的更衣室，把外套脫去，換上潔凈工作服，然后再進(jìn)入風(fēng)淋室，嚴(yán)格按照《風(fēng)淋室使用規(guī)范》風(fēng)淋后在進(jìn)入凈化車間內(nèi)部；

注意事項(xiàng)：

1）進(jìn)入凈化車間的人員不能佩帶任何首飾等與生產(chǎn)無(wú)關(guān)物的飾品，SC凈化車間，如手機(jī)、MP3、MP4、收音機(jī)等電子產(chǎn)品不允許帶入車間；

2）凈化車間內(nèi)接觸到產(chǎn)品物料的工作人員均須戴手套；

3）如有特殊情況，必須裸手接觸產(chǎn)品的操作人員，在進(jìn)行生產(chǎn)操作時(shí)，每隔30分鐘必須對(duì)手進(jìn)行一次消毒，或在手用水清洗后則必須經(jīng)消毒才能進(jìn)行生產(chǎn)操作；

2、人員的出去

車間內(nèi)的所有人只能通過(guò)風(fēng)淋室邊上的出口門走出凈化車間，凈化鞋及凈化服裝嚴(yán)格按照《凈化鞋、服裝管理規(guī)范》擺放執(zhí)行；

潔凈車間工作規(guī)程：

　GMP的實(shí)踐表明大量的微塵問(wèn)題都是由于員工衛(wèi)生培訓(xùn)不夠和員工不遵守有關(guān)衛(wèi)生規(guī)程引起的。制藥廠圍繞控制微塵對(duì)員工開展相關(guān)的衛(wèi)生培訓(xùn)， 還應(yīng)著重強(qiáng)調(diào)在潔凈車間工作的要求。在潔凈車間工作的人員動(dòng)作應(yīng)該盡量緩慢， 避免大幅度的運(yùn)動(dòng)， 禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關(guān)物品帶進(jìn)潔凈車間。工作人員盡量不帶病工作，平邑凈化車間， 打噴嚏和咳嗽會(huì)使周圍空氣中0.2 ～ 50 μm的塵粒驟然增加， 破壞潔凈級(jí)別。除了上述提及的基本內(nèi)容外， 制藥廠可根據(jù)實(shí)際情況制定適合的規(guī)程。

????控制潔凈車間的人數(shù)　盡管在進(jìn)入潔凈車間前必須更衣，中藥飲片凈化車間， 但人在潔凈車間的行走和操作還是有一定的產(chǎn)塵量，百級(jí)凈化車間， 這些塵埃需要潔凈車間的下送氣流帶走。當(dāng)產(chǎn)塵量超過(guò)了室內(nèi)氣流的潔凈能力， 潔凈度就會(huì)急速下降。當(dāng)這些超量的人(或物)退出潔凈車間， 再通過(guò)空調(diào)潔凈系統(tǒng)的自凈能力， 潔凈度又會(huì)恢復(fù)到正常。GMP規(guī)定潔凈車間內(nèi)空氣的微生物粒和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測(cè)， 監(jiān)測(cè)的結(jié)果記錄存檔。在生產(chǎn)過(guò)程中， 這些數(shù)據(jù)在短時(shí)間內(nèi)相差很遠(yuǎn)， 則表明潔凈車間內(nèi)人(或物)已經(jīng)超過(guò)潔凈車間的蕞大承受量。