中藥飲片車間-車間-晴朗凈化廠房

10萬級(jí)無塵車間的潔凈標(biāo)準(zhǔn)：

1、塵粒蕞大允許數(shù)(每立方米)。

2、大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個(gè)，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè)。

3、微生物蕞大允許數(shù)。

4、浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)每立方米。

5、沉隆菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。

6、壓差：相同潔凈度等級(jí)的潔凈室壓差保持一致，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。

7、溫濕度要求：十萬級(jí)潔凈室對(duì)溫度、濕度無特殊要求時(shí)，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜，溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波動(dòng)±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%。

8、配電：潔凈室(區(qū))的主要生產(chǎn)用房一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值宜為200~300Lx。

食品廠凈化車間在使用一段時(shí)間后，粉散劑車間，其內(nèi)部的設(shè)備和儀器上可能會(huì)殘留一些污染物，中藥飲片車間，因此定期對(duì)食品廠凈化車間進(jìn)行清洗消毒是非常重要的。食品廠凈化車間本身就是一個(gè)比較特殊的場(chǎng)所，它在清洗消毒時(shí)所適用的清潔劑或消毒用品不得對(duì)設(shè)備、物料、成品產(chǎn)生污染。另外，車間，食品廠凈化車間，還要定期更換消毒用品種類，防止菌類產(chǎn)生耐藥性。

潔凈車間工作規(guī)程：

　GMP的實(shí)踐表明大量的微塵問題都是由于員工衛(wèi)生培訓(xùn)不夠和員工不遵守有關(guān)衛(wèi)生規(guī)程引起的。制藥廠圍繞控制微塵對(duì)員工開展相關(guān)的衛(wèi)生培訓(xùn)， 還應(yīng)著重強(qiáng)調(diào)在潔凈車間工作的要求。在潔凈車間工作的人員動(dòng)作應(yīng)該盡量緩慢， 避免大幅度的運(yùn)動(dòng)， 禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關(guān)物品帶進(jìn)潔凈車間。工作人員盡量不帶病工作， 打噴嚏和咳嗽會(huì)使周圍空氣中0.2 ～ 50 μm的塵粒驟然增加， 破壞潔凈級(jí)別。除了上述提及的基本內(nèi)容外， 制藥廠可根據(jù)實(shí)際情況制定適合的規(guī)程。