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影響GMP認(rèn)證車間質(zhì)量的因素:
(1)凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過大。
(2)彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密,潔凈室與技術(shù)夾層(吊頂)的密封措施不當(dāng)、密閉門不密閉。
(3)裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵。
(4)個別位置未按照設(shè)計要求施工,無法滿足相關(guān)要求規(guī)定。
(5)所用密封膠質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì)。
(6)回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通,粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道。










凈化車間內(nèi)防火和疏散規(guī)范:
潔凈室的頂棚和壁板(包括夾芯材料)應(yīng)為不燃燒體,臨清實(shí)驗邊臺凈化設(shè)備,且不得采用有機(jī)復(fù)合材料。頂棚的耐火極限不應(yīng)低于0.4h,實(shí)驗邊臺凈化設(shè)備生產(chǎn)廠家,疏散走道頂棚的耐火極限不應(yīng)低于1.0h。
在一個防火分區(qū)內(nèi)的綜合性廠房,其潔凈生產(chǎn)與一般生產(chǎn)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置不燃燒體隔斷措施。隔墻及其相應(yīng)頂棚的耐火極限不應(yīng)低于1h,隔墻上的門窗耐火極限不應(yīng)低于0.6h。穿隔墻或頂棚的管線周圍空隙應(yīng)采用防火或耐火材料緊密填堵。
技術(shù)豎井井壁應(yīng)為不燃燒體,其耐火極限不應(yīng)低于1h。井壁上檢查門的耐火極限不應(yīng)低于0.6h;豎井內(nèi)在各層或間隔一層樓板處,應(yīng)采用相當(dāng)于樓板耐火極限的不燃燒體作水平防火分隔;穿過水平防火分隔的管線周圍空隙,應(yīng)采用防火或耐火材料緊密填堵。


通風(fēng)空調(diào)工程:
1. 實(shí)驗室的排風(fēng)機(jī)應(yīng)與送風(fēng)機(jī)連鎖,排風(fēng)機(jī)應(yīng)先于送風(fēng)機(jī)開啟,后于送風(fēng)機(jī)關(guān)閉,實(shí)驗邊臺凈化設(shè)備價格,室內(nèi)排風(fēng)管道與生物安全柜等設(shè)備的排風(fēng)管道應(yīng)分開設(shè)置。
2. 潔凈室內(nèi)送排風(fēng)應(yīng)采用上送下排方式。室內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口布置應(yīng)使室內(nèi)氣流停滯的空間降低到蕞小程度。
3. 實(shí)驗室的各區(qū)之間應(yīng)保持不小于5Pa 的壓差,保證氣流是從清潔區(qū)流向污染區(qū),應(yīng)在易于觀察的位置設(shè)置壓差表。
4. 過濾器和空調(diào)機(jī)組不能使用木制材料,應(yīng)耐消毒腐蝕、不吸水的材料,空調(diào)機(jī)組的漏風(fēng)率應(yīng)小于2%。
5. 舒適性空調(diào)主要是采用風(fēng)機(jī)盤管加新風(fēng)系統(tǒng),冬夏季使用集中的冷熱源,如果春秋季節(jié)沒有冷熱源,可自備風(fēng)冷式模塊機(jī)組提供冷熱源。



注冊資金:1000萬
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