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? 生物制藥常見問題及處理技巧:
送風(fēng)與排風(fēng)設(shè)計
凈化工程中排風(fēng)口的作用半徑較小,室內(nèi)氣流運(yùn)動走向主要決定于送風(fēng)。所以送風(fēng)與排風(fēng)口、污染發(fā)生源等平面位置、空間相對關(guān)系在設(shè)計時顯得十分重要。如果送、排風(fēng)氣流組織得合理,三門峽防爆凈化車間,能起到局部排風(fēng)中常用的“吹吸罩”、“推挽罩”的效果,則對控制污染物在室內(nèi)的擴(kuò)散,提高室內(nèi)潔凈度有明顯作用。這一點(diǎn)對于工藝過程常伴隨產(chǎn)塵的固體制劑來說十分值得注意。這一般原則來說,排風(fēng)口、回風(fēng)口均設(shè)在污染發(fā)生源的下風(fēng)向。送入室內(nèi)的潔凈空氣稀釋了補(bǔ)少量未能被就近排走的污染物所污染的空氣后,在經(jīng)過污染物發(fā)生源時給予所散發(fā)的污染物某個朝向排風(fēng)口運(yùn)動的動量,以推進(jìn)所散發(fā)的污染物大量地向排風(fēng)口作用范圍運(yùn)動。










無塵車間生產(chǎn)設(shè)備如何防塵:
a.磨損、切削均為發(fā)生微塵之原因,防爆凈化車間施工,故需將發(fā)塵部分掩蓋之。
b.易產(chǎn)生塵埃之設(shè)備,若能的話應(yīng)布置于風(fēng)尾地點(diǎn)。
c.在操作時,盡量減少接觸零件或產(chǎn)品。
d.不得有太大或不必要的操作動作,以免卷起附近之灰塵。
e.各項廠務(wù)設(shè)施之供應(yīng)如水、氣體和化學(xué)品于進(jìn)入生產(chǎn)設(shè)備前應(yīng)有過濾設(shè)備。
f.為不使氣體或液體滯留,造成微污染,非標(biāo)鈑金故管路配置應(yīng)有旁路閥之設(shè)置。
3.無塵車間的自動化與無塵化:
a.設(shè)立自動化傳送系統(tǒng),可減少人員方面所帶來的污染,唯費(fèi)用相當(dāng)昂貴,須詳加評估。
b.建立管制項目如進(jìn)入無塵車間人員的資格限定,無塵車間作業(yè)人員作業(yè)規(guī)則,無塵車間管理規(guī)則等。


????廠房潔凈室的質(zhì)量控制是藥品生產(chǎn)的保障,防爆凈化車間,而潔凈室的設(shè)計、施工、運(yùn)行是以控制環(huán)境微粒和微生物為目的的。因此在進(jìn)行潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境的設(shè)計、運(yùn)行和管理控制中應(yīng)綜合各方面的因素,凈化防爆車間,選擇合適的、滿足生產(chǎn)工藝要求的氣流型、換氣次數(shù)、氣流流向,按相關(guān)的潔凈室施工及驗收規(guī)范對潔凈室進(jìn)行施工、驗收、驗證,對出入潔凈室的相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),科學(xué)地、合理地使用潔凈室,使得潔凈室的設(shè)計、測試、運(yùn)行能夠充分滿足藥品生產(chǎn)的需要。



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