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為保持潔凈區(qū)域的空氣潔凈度和正壓,潔凈區(qū)域的入口處可設(shè)置氣閘室或空氣吹淋室。氣閘室的出入門應(yīng)有防止同時(shí)打開的措施。設(shè)置單人空氣吹淋室時(shí),宜按da班人數(shù)每30人設(shè)一臺(tái)。潔凈區(qū)域工作人員超過(guò)5人時(shí),空氣吹淋室一側(cè)應(yīng)設(shè)旁通門。
公司擁有一支高素質(zhì)的工程設(shè)計(jì)、安裝和技術(shù)監(jiān)督隊(duì)伍,每項(xiàng)工程從設(shè)計(jì)到施工都緊密配合,嚴(yán)格把握工程的質(zhì)量關(guān),設(shè)計(jì)承接不同類型,不同規(guī)模,不同凈化級(jí)別的工業(yè)廠房?jī)艋到y(tǒng)。










保證凈化空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)量:
即保證潔凈室內(nèi)的換氣次數(shù),以滿足室內(nèi)氣流組織的需要。凈化空調(diào)系統(tǒng)在正常運(yùn)行時(shí),應(yīng)定期對(duì)系統(tǒng)的送風(fēng)量進(jìn)行測(cè)定,廠房動(dòng)力電施工,測(cè)可選在送風(fēng)機(jī)進(jìn)出風(fēng)口處和送風(fēng)口處。因?yàn)橄到y(tǒng)的送風(fēng)量在設(shè)計(jì)時(shí)是從能量的消耗量,室內(nèi)應(yīng)有的氣流組織等諸方面來(lái)綜合考慮的。如果系統(tǒng)送風(fēng)量過(guò)低,則會(huì)使?jié)崈羰覂?nèi)送風(fēng)口處的氣流速度降低,從而破壞室內(nèi)的氣流組織形式,使室內(nèi)受到污染的空氣無(wú)法排出,達(dá)不到室內(nèi)要求的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。
系統(tǒng)送風(fēng)量的減少可能會(huì)有以下幾個(gè)因素:
1)皮帶傳動(dòng)的風(fēng)機(jī)在運(yùn)行一段時(shí)間后由于皮帶的拉長(zhǎng),而使風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速下降,從而風(fēng)機(jī)輸送風(fēng)量減少。
2)空氣過(guò)濾器容塵量達(dá)到蕞大值,從而使空氣阻力加大,風(fēng)送不出去。


藥廠潔凈車間,凈化車間裝修,藥廠潔凈區(qū)分為A,B,C,D
A級(jí)區(qū):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū),放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,廠房動(dòng)力電安裝,敞口西林瓶的區(qū)域及無(wú)菌裝配線或連接 操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)(罩)來(lái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),廠房動(dòng)力電, 風(fēng)速為0.36--0.54M/S,(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗(yàn)證。在密閉的隔離操作區(qū)或 手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速。
B級(jí)區(qū):指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。
C級(jí)區(qū)和D級(jí)區(qū):指生產(chǎn)無(wú)菌藥品過(guò)程中重要的程度較低的潔凈操作區(qū)。
藥廠潔凈車間的溫度與濕度環(huán)境要求控制: 潔凈車間的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng),具體參數(shù)見新版GMP標(biāo)準(zhǔn)ABCD等級(jí)要求: 潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20-24℃ 潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為 45%-60% 。



注冊(cè)資金:1000萬(wàn)
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